美国氘可来昔替尼效果好吗？

美国的氘可来昔替尼效果较好，根据一项长期扩展试验的数据可知，服用氘可来昔替尼16周，其疗效反应维持到52周。

关于氘可来昔替尼

氘可来昔替尼(Deucravacitinib)是一种选择性酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂，由美国百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb, BMS）开发。氘可来昔替尼通过抑制TYK2酶，从而阻断与银屑病发病机制相关的多种免疫信号通路，如IL-12、IL-23和I型干扰素，进而发挥治疗斑块状银屑病的作用。

上市信息

2022年9月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准氘可来昔替尼用于治疗中至重度斑块状银屑病患者，是氘可来昔替尼在全球范围内首次获得批准。

2022年9月26日，氘可来昔替尼在日本被批准用于治疗斑块型银屑病、红皮病型银屑病、泛发性脓疱型银屑病。

2023年10月，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准氘可来昔替尼在中国上市，用于适合系统治疗或光疗的成年中重度斑块状银屑病患者。

氘可来昔替尼的批准基于两项关键的III期临床试验，分别是POETYK PSO-1和POETYK PSO-2，这些试验评估了氘可来昔替尼在治疗中重度斑块状银屑病时的疗效和安全性。试验结果显示，氘可来昔替尼在改善银屑病症状方面表现出显著的疗效。

美国氘可来昔替尼的效果

在两项为期52周的3期试验评估了氘可来昔替尼与安慰剂和apremilast - POETYK PSO-1和PSO-2的疗效，研究共纳入了1688名中度至重度银屑病患者。在第16周，超过50%接受氘可来昔替尼治疗的患者达到PASI75，显著优于安慰剂和apremilast，还报告了症状改善，对瘙痒有更大的有益影响。

氘可来昔替尼耐受性良好且安全，没有严重感染、血栓栓塞事件或实验室异常等不良反应的报告。在长达2年的时间里，报告了持续的疗效和一致的安全性。对于中重度银屑病患者，氘可来昔替尼有潜力成为一种安全、有效且耐受性良好的治疗方法。

氘可来昔替尼的治疗效果优势

研究目的

比较口服选择性别构酪氨酸激酶2抑制剂氘可来昔替尼与安慰剂和apremilast治疗中度至重度斑块型银屑病的疗效和安全性。

研究方法

在为期52周、双盲、3期POETYK PSO-1试验(NCT03624127)中，参与者随机接受每日6mg的氘可来昔替尼(n=332)、安慰剂(n=166)或每日2次的apremilast30mg(n=168)。

研究结果

在第16周，与安慰剂或apremilast相比，氘可来昔替尼组PASI75的治疗有效率明显更高，为58.4%，安慰剂或apremilast的治疗有效率分别是12.7%、35.1%。在第16周后得到改善，并持续到第52周。

在多个疗效终点方面，氘可来昔替尼优于安慰剂和apremilast，且在中度至重度斑块型银屑病中耐受性良好。

氘可来昔替尼的价格

美国版的氘可来昔替尼价格比较贵，在国内的价格还不是很明确，但是在丹麦，氘可来昔替尼的零售价是9088.9丹麦克朗，折合为人民币后大约是9450.64元，受汇率影响会有变化。

仿制版氘可来昔替尼的阿阿济格比较便宜，比如孟加拉ziska药厂生产的氘可来昔替尼，参考价格大约是550元一盒。

参考文献：

1、Estevinho T, Lé AM, Torres T. Deucravacitinib in the treatment of psoriasis. J Dermatolog Treat. 2023 Dec;34(1):2154122. doi: 10.1080/09546634.2022.2154122. Epub 2022 Dec 13. PMID: 36453809.

2、Armstrong AW, Gooderham M, Warren RB, Papp KA, Strober B, Thaçi D, Morita A, Szepietowski JC, Imafuku S, Colston E, Throup J, Kundu S, Schoenfeld S, Linaberry M, Banerjee S, Blauvelt A. Deucravacitinib versus placebo and apremilast in moderate to severe plaque psoriasis: Efficacy and safety results from the 52-week, randomized, double-blinded, placebo-controlled phase 3 POETYK PSO-1 trial. J Am Acad Dermatol. 2023 Jan;88(1):29-39. doi: 10.1016/j.jaad.2022.07.002. Epub 2022 Jul 9. PMID: 35820547.

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