2023年06月29日,亿腾医药宣布旗下芦曲泊帕片获国家药监局批准上市,适应症为适用于计划接受手术(含诊断性操作)的慢性肝病( CLD)伴血小板减少症的成人患者。
1、促进血小板生成:芦曲泊帕通过作用于人血小板生成素(TPO)受体的跨膜结构域,与内源性TPO相同的方式激活信号转导途径,从而促进血小板的生成。
2、提高血小板计数:在临床试验中,芦曲泊帕能有效提高慢性肝病患者的血小板计数,使多数患者的血小板计数达到≥50,000/µL,从而减少手术前对血小板输注的需求。
3、减少出血风险:通过提高血小板计数,芦曲泊帕有助于减少慢性肝病患者在接受侵入性手术或诊断性操作时的出血风险。
4、提高手术安全性:对于计划接受手术的慢性肝病患者,芦曲泊帕的使用可以提高手术的安全性,减少因血小板减少导致的并发症。
1、应该在手术前8-14天服用芦曲泊帕,在最后一次服药后2-8天进行手术。
2、服药期间若漏服一次芦曲泊帕,患者应在当天尽快补服,并在第二天继续按原计划服药。
3、在治疗开始前以及术前两天内监测血小板计数。
1、芦曲泊帕是一种血小板生成素受体激动剂,在接受TPO受体激动剂治疗的性肝病品种资料患者中已有门静脉血栓形成的报道,用药期间应监测血小板计数和血栓栓塞事件并立即进行治疗。
2、对存在血栓栓塞已知风险因素的患者给予芦曲泊帕时需考虑潜在的血栓形成风险增加。对血栓形成中、血栓形成前或肝性血流缺失的患者,仅在患者的潜在受益超过潜在风险时方可使用。
3、慢性肝病患者不得通过服用芦曲泊帕恢复正常的血小板计数。
芦曲泊帕的推荐剂量为3mg,每日一次,用药7天,可以与食物或者是不育食物一起服用。
在一项安慰剂对照的3期临床试验中,芦曲泊帕显著增加了手术前不需要输注血小板或在预定手术后7天内不需要进行出血抢救治疗的患者比例。与安慰剂相比,芦曲泊帕还显著增加了有反应(即血小板计数≥50×10^9/L且较基线增加≥20×10^9/L)的患者比例。
芦曲泊帕的耐受性良好,头痛是临床试验中芦曲泊帕接受者最常见的不良反应。因此,对于计划接受治疗的患有慢性肝病的成年患者来说,芦曲泊帕是治疗血小板减少症的一种有前途的新兴治疗选择。
芦曲泊帕的适应症主要是计划接受手术(包括诊断性操作)的慢性肝病伴血小板减少症的成人患者。在使用芦曲泊帕时,患者应遵循医生的指导,并定期进行血小板计数监测,以确保治疗的效果和安全性。
Shirley M, McCafferty EH, Blair HA. Lusutrombopag: A Review in Thrombocytopenia in Patients with Chronic Liver Disease Prior to a Scheduled Procedure. Drugs. 2019 Oct;79(15):1689-1695. doi: 10.1007/s40265-019-01197-8. PMID: 31529283.
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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