达雷妥尤单抗在治疗多发性骨髓瘤中的效果如何？

达雷妥尤单抗在治疗多发性骨髓瘤中的效果较好，能够提高患者的总缓解率、无进展生存期和总生存期。达雷妥尤单抗可以作为单药治疗，也可以与其他药物联合治疗。

达雷妥尤单抗的适应症

1、与来那度胺和地塞米松联合用药或与硼替佐米、美法仑和泼尼松联合用药治疗不适合自体干细胞移植的新诊断的多发性骨髓瘤成年患者。

2、与来那度胺和地塞米松联合用药或与硼替佐米和地塞米松联合用药治疗既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者。

3、单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，患者既往接受过包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂的治疗，且最后一次治疗时出现疾病进展。

达雷妥尤单抗在治疗多发性骨髓瘤中的效果

在一项大型、随机、开放标签、多中心、主动对照3期试验中，证明了一线 达雷妥尤单抗+Rd在新诊断、不适合移植的多发性骨髓瘤中的有效性和安全性。

研究分为DRd组(达雷妥尤单抗+来那度胺+地塞米松)，以及Rd组(来那度胺+地塞米松)。

研究显示，在28个月的随访后显着降低了患者病情进展的风险，30个月时70.6% 的DRd患者未出现进展，而 Rd 组的患者为55.6%。64个月后，DRd组的中位PFS为61.9个月，而单独Rd组的中位PFS为34.4个月。

达雷妥尤单抗联合用药的疗效研究数据

研究背景

达雷妥尤单抗(Daratumumab)是一种靶向CD38的人IgGκ单克隆抗体，可诱导直接和间接的抗骨髓瘤活性，并已显示出单药治疗重度预处理多发性骨髓瘤患者以及与硼替佐米联合治疗新诊断多发性骨髓瘤患者的显著疗效。

研究方法

在一项3期试验中，将498名复发或复发难治性多发性骨髓瘤患者随机分配接受硼替佐米和地塞米松单独治疗（对照组）或联合达雷妥尤单抗治疗（达拉珠单抗组），研究的主要终点是无进展生存期。

研究结果

达雷妥尤单抗组患者的无进展生存率显著高于对照组，达雷妥尤单抗组的12个月无进展生存率为60.7%，而对照组为26.9%。在7.4个月的中位随访期后，达雷妥尤单抗组未达到中位无进展生存期，对照组为7.2个月。

达雷妥尤单抗组的总体缓解率高于对照组，分别是82.9%、63.2%，具有非常好的部分缓解率或更好的部分缓解率和完全缓解率或更好的部分缓解率（19.2%VS9%）。达雷妥尤单抗组和对照组中报告的三种最常见的3级或4级不良事件是血小板减少症、贫血、中性粒细胞减少症。

研究结论

在复发或复发难治性多发性骨髓瘤患者中，达雷妥尤单抗联合硼替佐米和地塞米松的无进展生存期明显长于单独使用硼替佐米和地塞米松的患者，并且与单独使用硼替佐米和地塞米松的患者相比，达雷妥尤单抗与单独使用硼替佐米和地塞米松的患者的输注相关反应以及血小板减少和中性粒细胞减少的发生率更高。

达雷妥尤单抗的推荐剂量

达雷妥尤单抗的推荐剂量为16mg/kg，静脉输注。与不同的药物联合用药，一个疗程的时间也不一样。

总结

达雷妥尤单抗在治疗多发性骨髓瘤中显示出显著的疗效，但是在选择该药物治疗前应咨询医生，明确是否适合自己治疗。

参考文献：

Palumbo A, Chanan-Khan A, Weisel K, Nooka AK, Masszi T, Beksac M, Spicka I, Hungria V, Munder M, Mateos MV, Mark TM, Qi M, Schecter J, Amin H, Qin X, Deraedt W, Ahmadi T, Spencer A, Sonneveld P; CASTOR Investigators. Daratumumab, Bortezomib, and Dexamethasone for Multiple Myeloma. N Engl J Med. 2016 Aug 25;375(8):754-66. doi: 10.1056/NEJMoa1606038. PMID: 27557302.

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