凡德他尼有国产替代药吗？

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凡德他尼有国产替代药吗？

郭药师

2025-01-21 13:09:43

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凡德他尼是一种进口药物，由英国阿斯利康(AstraZeneca)制药公司研发的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗髓样甲状腺癌和非小细胞肺癌。在中国市场，是否已有国产仿制替代药的信息尚未明确。

但随着中国药品研发和生产能力的不断提升，对于部分专利过期的进口药物，国内企业有可能开发出具有自主知识产权的类似物或仿制药。

凡德他尼药物介绍

凡德他尼是一种与肿瘤生长、进展和血管生成有关的血管内皮生长因子受体2（VEGFR-2）、表皮生长因子受体（EGFR）和Ret酪氨酸激酶的口服抑制剂。可同时作用于RET酪氨酸激酶、VEGFR和肿瘤细胞EGFR，还可选择性的抑制丝氨酸/苏氨酸激酶，以及其他酪氨酸激酶。

2011年4月6日，美国FDA批准凡德他尼用于治疗甲状腺髓样癌患者，适用人群为持续向身体其他部位扩散或者不能进行手术切除的患者。

凡德他尼的替代药

目前市场上可能尚无凡德他尼完全相同的替代药物，具体药物患者也可向专业医生或者进行药师咨询，以了解国内是否有此药的替代药。

据了解，目前存在与凡德他尼作用机制相似或针对相同信号通路的替代药物，可以作为治疗相关适应症时的选择：

1、卡博替尼：也是一款多靶点酪氨酸激酶抑制剂，可用于治疗晚期甲状腺髓样癌，并且对多种肿瘤相关的受体如MET、VEGFR2、RET有抑制作用。

2、仑伐替尼：主要用于治疗分化型甲状腺癌以及肾细胞癌，同样具有VEGFR、FGFR、PDGFR等多种受体的抑制活性。

3、索拉非尼：在某些类型的肝癌和肾癌中应用广泛，它也是一种多靶点抑制剂，作用于VEGFR、PDGFR及RAF激酶家族成员。

4、其他类似药：如阿法替尼、厄洛替尼等，这些药物主要针对EGFR突变的肺癌，与凡德他尼在EGFR通路方面具有一定的重叠。

凡德他尼治疗效果

1、甲状腺髓样癌：一项研究观察了凡德他尼治疗晚期甲状腺髓样癌（MTC）的疗效。晚期MTC患者以2:1的比例随机接受凡德他尼300mg/d或安慰剂治疗。。结果显示，37%的患者病情进展，15%的患者死亡。与安慰剂相比，该研究达到了其延长凡德他尼治疗PFS(无进展生存期)的主要目标。在客观缓解率、疾病控制率和生化反应方面，也观察到了凡德他尼的统计学显著优势。

此外，在晚期转移性甲状腺髓样癌中，一项随机III期临床试验表明，凡德他尼可以显著改善缓解率、PFS和疼痛恶化时间。

2、非小细胞肺癌：四项随机III期临床试验评估了凡德他尼与多西他赛（ZODIAC）、培美曲塞或单一药物联合治疗非小细胞肺癌（非小细胞肺癌）的疗效。结果显示，ZODIAC试验达到了其主要终点（无进展生存期【PFS】），在生存期方面具有一定优势。