埃万妥单抗一线治疗EGFR基因20外显子插入突变晚期非小细胞肺癌
郭药师
2024-12-05 14:27:17
已帮助: 294人
导读：NCCN非小细胞肺癌临床实践指南2024 v2版中，针对携带EGFR ex20ins的非小细胞肺癌（非鳞癌）患者，一线治疗强烈推荐埃万妥单抗联合卡铂和培美曲塞方案。此方案经临床试验验证，展现出显著的治疗效果，为患者提供了新的治疗选择。埃万妥单抗的引入，为这类特殊患者群体带来了希望，有望改善其生活质量并延长生存期。
药理作用
埃万妥单抗以其独特的双特异性设计，同时作用于EGFR和MET两大关键靶点。它能够精准地阻断受体-抗体复合物的激活过程，进而促进这些复合物的降解，从而有效抑制下游信号通路的传导。这一作用机制使得埃万妥单抗在相关疾病的治疗中展现出独特的疗效，为医学界提供了新的治疗策略。
治疗效果
在剂量扩展研究中,81例携带EGFR ex20ins且在铂类化疗中进展的NSCLC患者接受了1 050 mg的埃万妥单抗治疗,患者ORR 为40%,包括3例完全缓解(CR)和29例PR,中位缓解持续时间(DOR)为11.1个月,且ex20ins突变亚型之间无明显差异,PFS达8.3个月,OS达22.8个月;与全球数据相比，亚洲人群亚组与全球研究结果也高度一致,说明埃万妥单抗在治疗EGFR ex20ins突变NSCLC无种族差异。
安全性
接受埃万妥单抗联合疗法的患者，其副作用主要集中于可逆的血液学影响和EGFR相关反应。尽管大部分患者能够耐受治疗，但仍有7%的患者因不良反应而停止用药。常见的副作用包括中性粒细胞减少、指甲周围炎、皮疹及贫血等。患者在接受治疗期间应密切监测，一旦出现严重副作用，应及时调整治疗方案。
免责声明： 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络，仅作信息交流之目的，文中观点不代表医伴旅立场，亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考，具体用药请咨询主治医师，本站只做信息展示，不销售药品。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
参考资料： FDA说明书，FDA更新于2025年2月14日的说明书，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761210
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1.可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)：联合铂类化疗用于新辅助治疗，并在手术后单药作为辅助治疗。
2.不可切除的III期NSCLC：单药用于同步铂类化疗和放疗后病情未进展的患者。
3.转移性NSCLC：联合tremelimumab-actl和铂类化疗治疗无EGFR突变或ALK基因重排的患者。
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4.限制期小细胞肺癌(LS-SCLC)：单药用于同步铂类化疗和放疗后病情未进展的患者。
5.广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)：联合依托泊苷和卡铂/顺铂一线治疗。
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8.子宫内膜癌：联合卡铂和紫杉醇治疗符合FDA检测的错配修复缺陷(dMMR)患者。
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