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佐妥昔单抗:晚期胃癌患者的新选择与治疗策略

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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导读:佐妥昔单抗(Zolbetuximab)是一种针对Claudin 18.2(CLDN18.2)的单克隆抗体,为CLDN18.2阳性、不可切除的晚期或复发性胃癌患者提供了新的治疗选择。佐妥昔单抗作为一种新兴的靶向治疗药物,为CLDN18.2阳性的晚期胃癌患者提供了新的治疗策略。通过与化疗的联合应用,佐妥昔单抗能够显著改善患者的生存期和生活质量。

作用机制

佐妥昔单抗是一种抗人CLDN18.2的抗体,与胃癌细胞等细胞膜上表达的CLDN18.2结合,通过抗体依赖性细胞损伤(ADCC)活性和补体依赖性细胞损伤(CDC)活性,被认为具有抑制肿瘤增殖的作用。佐妥昔单抗在皮下移植人胃癌衍生的NUGC-4细胞株的裸鼠中表现出肿瘤增殖抑制作用。

佐妥昔单抗治疗晚期胃癌的新选择

在一项全球、双盲、3 期研究,研究佐妥昔单抗加上卡培他滨和奥沙利铂 (CAPOX) 作为 CLDN18.2 阳性、HER2- 的一线治疗阴性、局部晚期不可切除或 mG/GEJ 腺癌的疗效,患者随机分配至佐妥昔单抗加CAPOX或安慰剂加CAPOX。 GLOW 达到了无进展生存期的主要终点。

研究显示,佐妥昔单抗组的无进展生存期中位数为8.21个月,安慰剂组为6.8个月。佐妥昔单抗组的总生存期为14.39个月,安慰剂组为12.16个月。佐妥昔单抗联合CAPOX代表了针对 CLDN18.2 阳性、HER2 阴性、局部晚期不可切除或 mG/GEJ 腺癌患者的潜在新一线疗法。

用法用量

佐妥昔单抗(Zolbetuximab)与其他抗肿瘤药物联用时,成人患者的首次剂量通常为800mg/m²,随后每三周剂量为600mg/m²(体表面积),或每两周剂量为400mg/m²(体表面积),静脉注射的时间至少为2小时。

以上用法用量仅供参考,具体应以医生的指示为准。

参考资料: FDA说明书更新于2025年6月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761365

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