




导读:佐妥昔单抗(Zolbetuximab)是一种针对Claudin 18.2(CLDN18.2)的单克隆抗体,为CLDN18.2阳性、不可切除的晚期或复发性胃癌患者提供了新的治疗选择。佐妥昔单抗作为一种新兴的靶向治疗药物,为CLDN18.2阳性的晚期胃癌患者提供了新的治疗策略。通过与化疗的联合应用,佐妥昔单抗能够显著改善患者的生存期和生活质量。
佐妥昔单抗是一种抗人CLDN18.2的抗体,与胃癌细胞等细胞膜上表达的CLDN18.2结合,通过抗体依赖性细胞损伤(ADCC)活性和补体依赖性细胞损伤(CDC)活性,被认为具有抑制肿瘤增殖的作用。佐妥昔单抗在皮下移植人胃癌衍生的NUGC-4细胞株的裸鼠中表现出肿瘤增殖抑制作用。
在一项全球、双盲、3 期研究,研究佐妥昔单抗加上卡培他滨和奥沙利铂 (CAPOX) 作为 CLDN18.2 阳性、HER2- 的一线治疗阴性、局部晚期不可切除或 mG/GEJ 腺癌的疗效,患者随机分配至佐妥昔单抗加CAPOX或安慰剂加CAPOX。 GLOW 达到了无进展生存期的主要终点。
研究显示,佐妥昔单抗组的无进展生存期中位数为8.21个月,安慰剂组为6.8个月。佐妥昔单抗组的总生存期为14.39个月,安慰剂组为12.16个月。佐妥昔单抗联合CAPOX代表了针对 CLDN18.2 阳性、HER2 阴性、局部晚期不可切除或 mG/GEJ 腺癌患者的潜在新一线疗法。
佐妥昔单抗(Zolbetuximab)与其他抗肿瘤药物联用时,成人患者的首次剂量通常为800mg/m²,随后每三周剂量为600mg/m²(体表面积),或每两周剂量为400mg/m²(体表面积),静脉注射的时间至少为2小时。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm