




吉妥单抗是一种抗体导向抗肿瘤药,临床用于治疗急性髓样白血病。目前市场上吉妥单抗并没有仿制药,但是仿制药也能有效治疗疾病,与原研药的效果相似。
目前来说吉妥单抗只有一种版本,也就是原研药,售价在33000$左右。
1、吉妥单抗的版本:截至目前2024年5月份,市场上没有明确信息表明存在吉妥单抗的仿制药。吉妥单抗是一种抗体药物偶联物(ADC),由辉瑞公司生产,用于治疗新确诊的CD33阳性急性髓性白血病(AML)的成人患者,以及患有复发或难治性CD33阳性AML的成人和2岁及以上儿童。通常情况下,生物制品(包括抗体药物偶联物)由于其结构的复杂性,很难被精确复制,因此它们的仿制药被称为“生物类似药”。但是目前并未查到有关吉妥单抗的生物类似药或仿制药的信息。
2、药物价格:吉妥单抗在市场上主要流通的版本是土耳其版,规格为5mg/瓶,价格大约为32160$一盒。对于此价格是否昂贵,这主要取决于个人的经济状况和药物上市等情况。吉妥单抗在中国尚未上市,患者在选择购买时,应根据自身的经济状况、治疗需求以及医生的建议进行综合考虑,并注意选择正规渠道购买,慎重分辨药物的真伪。
虽然吉妥单抗没有仿制版,但即使某些药物存在仿制药或生物类似药,也需要经过严格的监管审批流程,以确保其安全性、有效性与原研药相当,因此仿制版药物也能有效治疗疾病。
1、仿制药的生产:生物类似药是仿制原研药的产品,它们在原研药专利保护到期之后可以获得审批,并且在质量、安全性和有效性方面与原研药具有相似性。生物类似药的引入可以显著降低医疗成本,并且已有多个生物类似药获得批准上市。
2、仿制药的效果:虽然吉妥单抗没有仿制版,但根据生物类似药的一般情况,如果一个药物的仿制版或生物类似药获得了监管机构的批准,那么它们应当与原研药在治疗效果上是相似的。
不管是原研药还是仿制药,患者都应该在医生的指导下使用,并通过正规渠道获取,注意药物的副作用和相互作用,定期复查,监测药物不良反应。如果患者对吉妥单抗原研药或者仿制版的有效性有疑问,可以咨询专业医生了解详细信息。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月16日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060