




导读:吉妥单抗(Mylotarg)是一种用于治疗急性髓系白血病(AML)的靶向药物,其通过结合CD33抗原来发挥作用。目前,吉妥单抗没有多个版本,只有原研药,原研药出口到多个国家,成为出口版。
吉妥单抗目前主要有原研药版本,是由辉瑞制药(美国)研发生产的,商品名为Mylotarg。目前没有了解到吉妥单抗有正规仿制药上市。
原研药版本的吉妥单抗由辉瑞公司生产,商品名为Mylotarg。该版本的吉妥单抗是最早获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的版本,具有较高的临床研究数据支持和广泛的使用经验。
原研药版本的吉妥单抗在治疗新诊断的CD33阳性急性髓系白血病(AML)以及复发性或难治性CD33阳性AML方面表现出良好的疗效和安全性。其剂量和给药方式根据患者的病情和治疗阶段有所不同。
仿制药版本的吉妥单抗目前还没有正式批准上市,仿制药版本的吉妥单抗在治疗急性髓系白血病方面是否具有同样的疗效,暂时还不清楚。
吉妥单抗的价格因版本和购买渠道不同而有所差异。以下是一些常见版本的价格信息。
原研药版本的吉妥单抗价格相对较高,土耳其版吉妥单抗价格大约是4802美元一盒,规格为4.5mg的单剂量小瓶。在临床研究中表现出的疗效和安全性为患者提供了可靠的治疗选择。
目前还没有仿制药版本的吉妥单抗,其价格尚不明确,无法作出价格参考。
吉妥单抗在中国的上市和医保情况对患者来说至关重要。了解这些信息可以帮助患者更好地规划治疗方案和经济预算。
吉妥单抗在中国香港已经上市,患者可以通过医院药房或合法的在线药店购买,购买时需要持有医生的处方,但是还没有在中国大陆地区上市。
在中国,吉妥单抗的上市为急性髓系白血病患者提供了更多的治疗选择,尤其是在复发性或难治性病例中。
吉妥单抗目前没有纳入中国医保报销范围,无法减轻患者的经济负担,患者需要自费购买,购药压力比较大。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月16日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060