
奥希替尼,或者说是AZD9291,是美国FDA史上从临床实验到正式上市耗时最短的一款靶向药。有数据表明,从一期临床实验再到正式获批上市,奥希替尼仅仅只花费了2年多的时间,比一般的靶向药速度都要快很多。
奥希替尼是一款实验目标准确的靶向药。从在一代药耐药的患者体内发现耐药基因再到研究者们研发出奥希替尼,这款药的主要目标就是T790M突变。如果不是T790M突变患者,最好不要吃(肺癌脑转患者除外)。而如果患者是T790M突变,那么奥希替尼就是首选。
与化疗相比,奥希替尼有效率高、副作用小等优势。从中位无进展期来看,奥希替尼达到10.1个月,而化疗只有4.4个月;从客观缓存率来看,奥希替尼高达71%,而化疗只达到31%;从副作用来看,奥希替尼只有23%,而化疗对患者产生的副作用高达47%,接近一半。
参考资料: FDA说明书更新于2024年09月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065