




奥瑞利珠单抗是一种靶向CD20蛋白的人源化单克隆抗体,主要用于治疗复发型多发性硬化(RMS)和原发进展型多发性硬化(PPMS)。该药物由瑞士罗氏集团研发,并于2021年在中国获批上市,为国内多发性硬化患者提供了新的治疗选择。本文将围绕奥瑞利珠单抗在中国的上市情况、购买难度以及副作用展开详细分析,帮助读者全面了解这一药物。
奥瑞利珠单抗作为一种重要的多发性硬化治疗药物,其上市情况备受关注,该药物在中国的获批为患者带来了新的希望。
奥瑞利珠单抗于2021年通过中国国家药品监督管理局的审批,正式在中国上市,其适应症覆盖复发型多发性硬化(RMS)和原发进展型多发性硬化(PPMS),填补了国内在这一领域的治疗空白。
截至目前,奥瑞利珠单抗尚未被纳入中国医保目录,患者需自费购买。在一定程度上增加了患者的经济负担,尤其是对于需要长期用药的多发性硬化患者。
截至当前,中国市场上尚未出现奥瑞利珠单抗的仿制药。患者只能选择原研药,价格相对较高,每盒(300mg/10ml)约为7511美元。
奥瑞利珠单抗在中国的上市为多发性硬化患者提供了新的治疗选择,但高昂的价格和未纳入医保的现实问题仍需关注。
奥瑞利珠单抗的购买难度是许多患者关心的问题。以下从多个角度分析其购买途径和实际可行性。
奥瑞利珠单抗在中国的购买渠道主要集中在大型医院或专科医院。由于是处方药,患者需凭医生处方购买,且通常需要在医院药房或指定药店完成。
奥瑞利珠单抗的价格较高,每盒约7511美元,对于普通患者来说是一笔不小的开支,未纳入医保也进一步增加了患者的经济压力。
由于奥瑞利珠单抗是进口药物,其供应可能受到物流和国际市场因素的影响。部分地区的医院可能存在库存不足的情况,患者需提前咨询确认。
奥瑞利珠单抗的购买存在一定难度,主要体现在价格高昂和供应限制上。患者需提前规划并与医生充分沟通。
奥瑞利珠单抗虽然疗效显著,但其副作用也不容忽视。了解这些副作用有助于患者更好地管理治疗过程。
在临床试验中,奥瑞利珠单抗的常见不良反应包括上呼吸道感染和输注反应。这些症状通常较轻,但需密切监测。
奥瑞利珠单抗可能引发严重感染、进行性多灶性白质脑病(PML)以及免疫球蛋白减少等严重副作用。患者需定期接受相关检查,确保早期发现和处理。
孕妇、哺乳期女性和儿童等特殊人群使用奥瑞利珠单抗时需格外谨慎。妊娠期禁用该药物,哺乳期女性需权衡利弊,儿童使用的安全性和有效性尚未确立。
奥瑞利珠单抗的副作用涉及多个方面,患者需在医生指导下用药,并定期监测身体状况,以降低潜在风险。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761053