埃拉菲布拉诺说明书,医保,价格,疗效,副作用

埃拉菲布拉诺(elafibranor)是2024年6月获得FDA批准的新型PBC治疗药物，商品名IQIRVO。作为近十年来首个获批用于治疗成人原发性胆汁性胆管炎的新药，它为对UDCA疗效不佳或不能耐受的患者提供了新的治疗选择。该药由益普生制药公司研发，目前尚未在中国上市。

埃拉菲布拉诺的医保与价格

埃拉菲布拉诺作为新上市的特效药，其价格和医保情况备受关注，了解这些信息有助于患者做好治疗预算和规划。

高昂的原研药价格

益普生制药公司生产的原研药规格为80mg*30粒/盒，价格约为8391美元一盒，对于需要长期用药的患者来说负担较重。

相对经济的仿制版本

老挝卢修斯版仿制药规格相同，价格约为859美元一盒，为经济条件有限的患者提供了更多选择。

埃拉菲布拉诺未在国内上市，目前也没有进入中国医保。患者如需使用，需要通过特殊渠道购买，且需全额自费。

埃拉菲布拉诺的疗效

埃拉菲布拉诺的临床疗效是其最大优势，了解其治疗特点有助于患者建立合理预期。

明确的适应症范围

该药专门用于与熊去氧胆酸联合治疗对UDCA疗效不佳的成人PBC，或用于治疗不能耐受UDCA的患者。其靶向性治疗特点明显。

稳定的药代动力学

每日给药一次后，埃拉菲布拉诺在第14天达到稳态。在稳定状态下，药物浓度与剂量呈比例增长，保证了持续的治疗效果。

埃拉菲布拉诺的副作用管理

埃拉菲布拉诺在发挥疗效的同时，也可能带来一些不良反应。了解这些副作用有助于患者更好地配合治疗。

常见不良反应

临床数据显示，该药最常见的不良反应包括体重变化、消化道症状(腹泻、腹痛、恶心等)以及肌肉骨骼症状(关节痛、肌肉损伤等)。这些症状多数较轻微。

严重不良反应警示

需特别警惕横纹肌溶解症、骨折风险增加和药物性肝损伤等严重不良反应。有报道显示，与HMG-CoA还原酶抑制剂合用时，肌病风险可能升高。

孕妇、哺乳期妇女、儿童等特殊人群使用埃拉菲布拉诺需格外谨慎。有生育需求的女性应在治疗期间采取可靠避孕措施，治疗期间及停药后3周内避免哺乳。老年患者虽无需调整剂量，但75岁以上人群需加强监测。