
索米妥昔单抗(Elahere)可引起眼部毒性、肺毒性和外周神经病变等副作用,需要在医生指导下进行针对性的处理。
索米妥昔单抗常见眼部反应包括视力模糊、角膜病变、干眼、白内障、畏光、眼痛。
发生率:10%的患者发生肺炎,其中1%为3级事件,1例患者(0.1%)发生4级事件。
(1)、发生率:36%的患者发生外周神经病变,其中3%为3级事件。
(2)、常见表现:外周神经病变、外周感觉神经病变、感觉异常、神经毒性、感觉减退。
(1)、全身性反应:疲劳。
(2)、消化系统:恶心、腹泻、腹痛、便秘、呕吐。
(3)、实验室异常
肝功能:AST升高、ALT升高、碱性磷酸酶升高。
血液学:淋巴细胞减少、血小板减少、血红蛋白降低、白细胞减少、中性粒细胞减少。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
(1)、基线眼科检查:治疗前进行全面的眼科检查,包括视力和裂隙灯检查。
(2)、润滑眼药水:每日至少4次,必要时可增加使用频率。使用激素眼药水后至少等待10分钟再使用。
(3)、禁用隐形眼镜:除非医生特别指示,治疗期间不得佩戴隐形眼镜。
(1)、2级肺炎:暂停用药直至恢复至≤1级,维持原剂量或考虑减量。
(2)、3级或4级肺炎:永久停药。
(1)、2级外周神经病变:暂停用药直至恢复至≤1级,减量一级。
(2)、3级或4级外周神经病变:永久停药。
(1)、疲劳:适当休息,保持营养均衡,适度活动。
(2)、恶心或呕吐:按需使用止吐药。
根据说明书,索米妥昔单抗没有明确的绝对禁忌。
以下人群需谨慎评估使用风险:
角膜疾病:存在角膜疾病需持续治疗者。
活动性眼部疾病:可能影响毒性评估和监测的眼部疾病。
非感染性间质性肺病:有间质性肺病病史者。
药物可透过胎盘屏障,含遗传毒性成分DM4,可能对胎儿造成伤害,孕妇禁用。
参考资料: FDA说明书更新于2024年3月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=761310