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索米妥昔单抗(‌Elahere)的注意事项和药物相互作用

郭药师
已帮助: 5人
2026-03-13 17:35
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索米妥昔单抗(‌Elahere)用药前需全面评估眼部状况,用药期间需定期眼科检查,预防性使用眼药。

索米妥昔单抗(‌Elahere)的用药注意事项

1、眼部毒性管理

索米妥昔单抗治疗前必须进行全面的眼科检查,包括视力检查和裂隙灯检查。除非医生特别指示,治疗期间不得佩戴隐形眼镜。前8个治疗周期中,每隔一周期进行一次眼科检查。

2、肺部毒性管理

密切观察缺氧、咳嗽、呼吸困难、胸痛等症状,定期进行胸部影像学检查,监测间质性浸润。2级肺炎需停药至改善,3-4级永久停药。

3、外周神经病变管理

定期评估感觉异常、刺痛、烧灼感、神经性疼痛、肌无力等症状。

2级暂停用药直至恢复至≤1级,减量一级,3级或4级永久停药。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。

4、输注相关反应管理

每次输注前至少30分钟给予糖皮质激素、抗组胺药、解热药和止吐药。

5、胚胎-胎儿毒性管理

(1)、妊娠状态确认:育龄期女性治疗前需进行妊娠试验,确认未怀孕。

(2)、避孕要求:治疗期间及末次用药后7个月内必须使用有效避孕措施。

(3)、哺乳期:治疗期间及末次用药后1个月内不建议母乳喂养。

索米妥昔单抗(‌Elahere)的药物相互作用

1、强CYP3A4抑制剂

合用可能增加游离DM4的暴露量,从而增加眼部毒性、肺炎、外周神经病变等不良反应风险。

如必须合用,应密切监测患者的不良反应。

2、弱至中度CYP3A4抑制剂

研究表明,与弱或中度CYP3A4抑制剂合用时,未观察到暴露量的显著差异,无需调整剂量。

索米妥昔单抗(‌Elahere)的药物相互作用不完整,详情可自诩阅读药物说明书。

索米妥昔单抗(‌Elahere)的正确储存方法

1、未开封西林瓶的储存

(1)、温度要求

储存温度:2°C至8°C(36°F至46°F),即常规冰箱冷藏温度。

避免冷冻:严禁冷冻,冷冻可能破坏药物结构。

避免振摇:严禁振摇,振摇可能导致蛋白质聚集或降解。

(2)、光照保护

原包装保存:必须存放在原纸盒中,以避光保护。

直立存放:西林瓶应直立存放,防止液体与瓶盖长期接触。

(3)、有效期管理

检查有效期:使用前检查药品有效期,过期药品不得使用。

外观检查:使用前检查溶液是否清澈至轻微乳光、无色,如有颗粒物、变色或浑浊,不得使用。

2、稀释后溶液的储存

(1)、储存条件与时限

室温保存:18°C至25°C(64.4°F至77°F)条件下,可保存不超过8小时(含输注时间)。

冷藏保存:2°C至8°C(36°F至46°F)条件下,可保存不超过12小时。

冷藏后使用:如冷藏保存,取出后需在8小时内完成输注(含输注时间)。

(2)、重要注意事项

恢复室温:冷藏后使用前,应让输液袋自然恢复至室温,不得加热或微波。

禁止冷冻:稀释后的溶液严禁冷冻。

禁止振摇:稀释混合时应缓慢颠倒,不得振摇或剧烈摇晃。

一次性使用:索米妥昔单抗为单剂量西林瓶,不含防腐剂,未使用部分应丢弃。

参考资料: FDA说明书更新于2024年3月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=761310

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