




普托马尼是一种新型抗结核药物,主要用于治疗成人耐药性肺结核,需与贝达喹啉和利奈唑胺联合使用,组成WHO推荐的“BPaL”治疗方案。普托马尼的用法用量严格,需在医疗人员监督下随餐服用,并定期监测肝功能、血常规等指标。特殊人群如孕妇、哺乳期女性、儿童等使用时需谨慎评估风险与获益。
普托马尼的用法用量需严格遵循医嘱,以减少不良反应风险。
普托马尼必须与贝达喹啉和利奈唑胺联合使用,不可单独用药。所有剂量需在医疗人员监督下服用,即直接观察治疗(DOT)。服药时需与食物同服,以增强药物吸收。若因安全性问题中断治疗,可在疗程结束时补服普托马尼的剂量;但若因利奈唑胺不良反应停用,则不可补服。
普托马尼的推荐剂量为每日一次,每次200毫克,连续服用26周。贝达喹啉有两种使用方案:前两周每天400毫克,之后每周三次200毫克;或最初8周每天200毫克,随后18周每天100毫克。利奈唑胺的剂量为每日600毫克或1200毫克,若出现骨髓抑制或神经病变需调整剂量或暂停使用。
治疗前需评估肝功能、血常规、电解质及心电图。若普托马尼或贝达喹啉需停用,则整个联合疗法都应停止。若利奈唑胺在治疗前四周内停用,需同时停用贝达喹啉和普托马尼;四周后可继续使用贝达喹啉和普托马尼。
普托马尼的价格因生产厂家和规格不同而有所差异。
老挝卢修斯生产的仿制药规格为200mg*30片/盒,价格约为207美元。普托马尼的原研药尚未在中国上市,因此国内患者主要通过进口或仿制药渠道获取。
普托马尼尚未进入中国医保,市面上流通的主要为仿制药。患者需自费购买,价格相对较高。对于需要长期治疗的患者,经济负担可能较重。
普托马尼在特殊人群中的使用需谨慎评估风险与获益,以下是针对不同人群的用药指导。
动物实验显示,普托马尼可能导致孕鼠胚胎吸收率增加。孕妇使用时需权衡母体获益与胎儿风险,仅在无替代方案时使用。哺乳期女性用药时需评估药物对婴儿的潜在风险。
儿童使用普托马尼的安全性和有效性尚未建立,需避免使用。老年患者(≥65岁)数据不足,用药时需密切监测不良反应。
肾功能不全患者需个体化评估用药方案。肝功能损害患者的使用尚未在说明书中明确,需谨慎用药并定期监测肝功能指标。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月22日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=212862