普托马尼(pretomanid)的用药注意事项

普托马尼(pretomanid)适用于对多种核心药物耐药的成人患者，或对标准治疗不耐受/无反应的特定人群，患者在用药前、用药期间及用药后均需严格遵循以下注意事项。

普托马尼(pretomanid)用药前注意事项

1、确认适应症与排除禁忌

(1)、适应人群：普托马尼仅适用于经实验室确诊的肺部结核病患者，且符合以下任一条件：

对异烟肼、利福霉素、氟喹诺酮类及二线注射剂均耐药。

对异烟肼和利福平耐药，且对标准治疗不耐受或无反应。

(2)、禁忌人群：本药不适用于药物敏感性结核、潜伏性结核感染、肺外结核以及对联合方案中任一药物（普托马尼、贝达喹啉、利奈唑胺）已知耐药的患者。

2、全面身体评估

(1)、肝功能检测：治疗前必须检查症状和体征（如疲劳、食欲不振、恶心、黄疸、尿色加深），并进行肝功能实验室检查。

(2)、血液学检查：需完成全血细胞计数检查，以建立基线数据。

(3)、心脏评估：治疗前必须进行心电图检查，并检测血清钾、钙、镁水平，若存在异常需提前纠正。

(4)、告知病史：患者需告知医生是否有肝脏问题、肾脏问题、心脏疾病（如心律失常、心力衰竭）、长QT综合征家族史、甲状腺功能减退、HIV感染或癫痫病史。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

普托马尼(pretomanid)用药期间注意事项

1、严格的给药方式

(1)、必须联合用药：普托马尼不得单独使用，必须与贝达喹啉和利奈唑胺共同组成方案。

(2)、直接面视下服药：为确保依从性，每次服药必须在医护人员或监护人直接观察下进行。

(3)、随餐服用：三药方案均需与食物同服，以增加药物吸收，减少胃肠道不适。

(4)、吞咽困难处理：可将片剂在室温水中碾碎混悬后立即服用，或在水中浸泡4-5分钟软化后碾碎服用，不可提前储存备用。

2、定期监测与剂量调整

(1)、肝功能监测：治疗期间至少应在第2周、之后每月监测肝功能。若出现肝损伤迹象，应立即中断整个治疗方案。

(2)、血常规监测：定期监测全血细胞计数。若出现或加重骨髓抑制（如贫血），需考虑减量或中断利奈唑胺的给药。

(3)、心脏功能监测：治疗期间应在第2、12、24周复查心电图。若出现QTcF间期大于500毫秒或临床显著性室性心律失常，应停用整个方案。

(4)、神经系统监测：密切关注是否出现周围神经病变（如麻木、刺痛）或视神经病变（视力下降）。一旦发生，应减少或中断利奈唑胺剂量。

普托马尼(pretomanid)用药后注意事项

1、坚持完成疗程

(1)、全程足量：标准疗程为26周，必须完成全部治疗，即使症状好转也不可提前停药。漏服或提前停药可能导致治疗失败或产生耐药性。

(2)、补服规则：因医疗原因中断的剂量可在治疗结束时补服；但若因利奈唑胺不良反应而单独停用的剂量，则不应补服。

(3)、停药原则：如果贝达喹啉或普托马尼任一药物永久停用，整个三药方案必须随之停用。利奈唑胺在前4周停用，其余两药也需停用。

2、关注潜在不良反应

(1)、迟发性毒性：用药后仍需警惕可能发生的骨髓抑制、神经病变和乳酸酸中毒等症状。

(2)、生育影响：动物实验显示普托马尼可导致雄性睾丸萎缩和生育力下降。患者需知晓其对男性生育力的潜在影响，目前尚未在人体中得到充分评估。