
普托马尼(pretomanid)是一种新型抗分枝杆菌药物,于2019年获得美国FDA批准,用于治疗特定类型的耐药性肺结核。
普托马尼是一种硝基咪唑并噁嗪类抗分枝杆菌药物,主要通过对分枝杆菌细胞壁合成的抑制和对非复制期细菌的呼吸作用干扰来杀灭结核分枝杆菌。其作用机制依赖于细菌内部的硝基还原酶Ddn,通过还原反应释放一氧化氮,发挥杀菌作用。
该药适用于以下成人患者群体:
对异烟肼、利福霉素、氟喹诺酮类和二线注射类抗菌药物均耐药的肺结核患者。
对异烟肼和利福平耐药,且对标准治疗不耐受或无反应的肺结核患者。
普托马尼必须与贝达喹啉和利奈唑胺联合使用,并在直接观察疗法下服用。所有药物均需随餐服用,以提高吸收效率。
普托马尼:每日一次,每次200mg,口服,持续26周。可与水整片吞服,吞咽困难者可将药片碾碎或浸泡后与水混合立即服用。
贝达喹啉:可选择以下两种方案之一:
每日400mg,连用2周;之后每周3次,每次200mg(间隔至少48小时),连用24周。
每日200mg,连用8周;之后每日100mg,连用18周。
利奈唑胺:
首选方案:每日600mg,连用26周。
替代方案:每日1200mg,连用26周。
若出现骨髓抑制、神经病变等不良反应,可考虑减量或暂停利奈唑胺。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
外周神经病变、贫血、恶心、呕吐、消化不良、痤疮、皮疹、瘙痒、肝功能异常(转氨酶升高)、头痛、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、腹痛、胸膜炎性胸痛、咳血、淀粉酶升高、γ-谷氨酰转移酶升高。
(1)、肝毒性:需定期监测肝功能,若出现转氨酶显著升高或伴随胆红素升高,应暂停全方案治疗。
(2)、骨髓抑制:包括贫血、白细胞减少、血小板减少等,需定期监测血常规,必要时调整利奈唑胺剂量。
(3)、外周神经和视神经病变:表现为麻木、灼烧感、视力模糊等,需及时评估并调整利奈唑胺。
(4)、QT间期延长:需监测心电图,避免与其他延长QT间期的药物联用。
(5)、乳酸性酸中毒:表现为反复恶心、呕吐,需立即评估并考虑停药。
参考资料: FDA说明书更新于2024年11月22日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=212862