
奥英妥珠单抗(Besponsa)药存在肝毒性、骨髓抑制等风险,患者用药期间需要注意不良反应。
(1)、肝功能评估:必须检测ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶水平,建立肝功能基线。
(2)、血常规检查:完善全血细胞计数,了解血小板、中性粒细胞及血红蛋白的基础水平。
(3)、心脏功能评估:进行心电图检查并测定电解质,以评估QT间期和心脏风险。
(4)、妊娠筛查:所有育龄期女性在奥英妥珠单抗用药前必须进行妊娠试验,确认未孕。
(1)、肝脏疾病史:仔细询问患者是否有肝硬化、活动性肝炎、既往肝静脉闭塞性疾病(VOD)或造血干细胞移植史,这些均是发生VOD的高危因素。
(2)、合并用药审核:排查患者正在使用的所有药物,停用或避免使用已知可延长QT间期的药物。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
(1)、预防止疗:每次输注前,需按规定使用皮质类固醇、退热药和抗组胺药。
(2)、输注监护:在整个输注期间及结束后至少1小时内,密切监测患者是否出现发热、寒战、皮疹或呼吸困难等输注反应。
(1)、肝功能:每次给药前均需复查肝功能。出现异常时,应根据严重程度及时中断给药、降低剂量或永久停药。
(2)、血常规:每次给药前检查全血细胞计数,密切关注骨髓抑制情况,预防和管理感染与出血。
(3)、心脏监测:定期复查心电图和电解质,尤其当合用其他可能影响QT间期的药物时。
(1)、警惕VOD/SOS:密切观察是否出现黄疸、右上腹疼痛、肝肿大、体重快速增加或腹水等VOD征兆。
(2)、管理骨髓抑制:积极采取抗感染预防措施,在出血或感染迹象出现时立即就医。根据血液学毒性程度调整剂量。
(3)、QT间期延长:若患者出现头晕、心悸或晕厥等症状,应立即报告医生并进行评估。
(1)、肝功能:即使停药后,仍需继续监测肝功能,特别是接受造血干细胞移植的患者。VOD风险在末次给药后可持续数月。
(2)、血象恢复:关注血小板和中性粒细胞的恢复情况,部分患者恢复可能延迟。
(1)、风险告知:需知悉接受Besponsa治疗后进行HSCT的患者,其移植后非复发死亡率较高。
(2)、加强监护:对于后续行HSCT的患者,移植后第一个月应至少每周监测肝功能,严密防范VOD和严重感染。
(1)、避孕措施:严格遵循用药后避孕期要求(女性8个月,男性5个月)。
(2)、生育能力影响:告知患者该药物可能对生育能力产生潜在影响,如有需求应提前咨询医生。
(3)、哺乳禁忌:治疗期间及末次给药后至少2个月内禁止哺乳。
参考资料: FDA说明书更新于2024年3月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=761040