氨吡啶(dalfampridine)的用法用量:用药指南,剂量调整,特殊人群用药

在使用氨吡啶(dalfampridine)前，请务必仔细阅读药品说明书，并严格遵循医生的指导进行用药。

氨吡啶(dalfampridine)用法用量

1、剂量信息

氨吡啶的推荐最大剂量为一次10毫克，一日两次，且不应超过此剂量，两次服药间隔应大约为12小时。

尚无证据表明剂量超过每日两次、每次10毫克能带来额外获益。较高剂量下，不良反应（包括癫痫发作）和因不良反应导致的停药更为常见。

2、用药说明

氨吡啶可与食物同服或空腹服用，应整片吞服，请勿分割、碾碎、咀嚼或溶解氨吡啶。

3、漏服处理

如果漏服一次，患者不应服用双倍或额外剂量。

3、治疗前和治疗期间的肾功能监测

在开始氨吡啶治疗前，应了解患者的估算肌酐清除率（CrCl），并在治疗期间至少每年监测一次。可使用以下公式估算肌酐清除率（女性需乘以0.85）：

肌酐清除率（CrCl）等于（140减年龄）乘以体重（公斤），再除以血清肌酐（毫克/分升）乘以72。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

氨吡啶(dalfampridine)的剂量调整

肾功能剂量调整

(1)、轻度肾功能损害(肌酐清除率CrCl51-80毫升/分钟)：氨吡啶缓释片血浆浓度可能接近“每日2次、每次15mg”剂量下的浓度，该剂量为推荐最大剂量的1.5倍，可能与癫痫发作风险增加相关；由于50岁以后肾功能损害较为常见，因此对此类患者估算肌酐清除率尤为重要。

(2)、中度至重度肾功能损害(肌酐清除率CrCl<51毫升/分钟)：禁忌使用。

氨吡啶(dalfampridine)特殊人群用药

1、妊娠期

尚无关于妊娠期女性使用氨吡啶相关发育风险的充分数据，动物研究显示，在临床相关剂量下，于妊娠期和哺乳期给予氨吡啶会导致子代存活率和生长下降。

2、哺乳期

尚无数据表明氨吡啶是否存在于人乳中、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁分泌的影响。应考虑母乳喂养对发育和健康的益处，以及母亲对氨吡啶的临床需求，以及氨吡啶或母亲基础疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响。

3、儿科使用

尚未在18岁以下患者中确立安全性和有效性。

4、老年使用

年患者(≥65岁)更易出现肾功能下降，而氨吡啶缓释片主要经肾排泄，肾功能下降会增加药物蓄积及癫痫风险，因此用药前必须明确估算CrCl；群体药代动力学分析显示，老年患者氨吡啶清除率仅轻度降低，无需单纯根据年龄调整剂量，但需密切关注肾功能相关的用药风险。

5、肾功能不全

中度或重度肾功能损害(CrCl≤50mL/min)禁用；轻度肾功能损害(CrCl51-80mL/min)患者氨吡啶血浆浓度可能接近15mg每日两次(超推荐剂量)的水平，癫痫风险升高，需仔细权衡治疗获益与风险，治疗期间定期监测肾功能。

6、肝功能损害

尚未开展肝功能损害患者的氨吡啶药代动力学研究。