硼替佐米(Velcade)的副作用和不良反应

除了治疗效果外，硼替佐米(Velcade)也可能引起一些非期望的副作用。尽管下述副作用并非都会发生，但一旦发生，可能需要医疗关注。

硼替佐米(Velcade)的严重副作用

1、较常见的副作用

黑色、柏油样粪便，牙龈出血、尿液或粪便带血、视力模糊、身体疼痛或酸痛，烧灼感、蚁走感、瘙痒、麻木、针刺感或麻刺感，胸痛、寒战、意识模糊、咳嗽、咳出痰液的咳嗽、尿量减少、呼吸困难或费力，从躺卧或坐姿突然起身时头晕、昏厥或头重脚轻，口干、耳部胀满感、昏厥、发热、头痛、心率加快、失声、腰部或胁腹部疼痛、神经痛、躯干出现痛性水疱、排尿疼痛或困难。

皮肤苍白、皮肤上出现针尖大小的红点、呼吸急促、流鼻涕、打喷嚏、咽喉痛、鼻塞、眼睛凹陷、出汗、腺体肿胀、口渴、胸部紧迫感、用力时呼吸困难，口腔溃疡、疮口或白斑，不稳或笨拙、异常出血或瘀伤、异常疲倦或虚弱，手臂、手、腿部或足部无力，皮肤起皱。

2、较少见的副作用

颈部静脉扩张、全身不适或生病感、对疼痛敏感性增加、对触摸敏感性增加、呼吸不规律、心律不齐，面部、手指、足部或小腿肿胀，支气管分泌物变稠、手足麻刺感、体重增加。

硼替佐米(Velcade)的其他副作用

使用硼替佐米时可能出现一些通常无需医疗关注的副作用。这些副作用可能在治疗期间随着您的身体适应药物而自行消退。此外，您的医疗专业人员或许能告诉您预防或减少部分副作用的方法。

硼替佐米(Velcade)需要立即咨询医生的副作用

较常见的副作用

嗳气、骨痛、排便困难、移动困难、感觉异常寒冷或发抖、脱发或头发稀疏、烧心、消化不良、关节肿痛、食欲不振、味觉丧失、精神抑郁、肌肉痉挛、肌肉疼痛或僵硬、恶心、手臂或腿部疼痛、皮疹，胃部不适、消化不良或疼痛，呕吐、体重减轻。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

针对医疗专业人员的副作用管理

1、胃肠道不良反应

(1)、极常见（10%或以上）：恶心（高达64%）、腹泻（高达51%）、便秘（高达43%）、食欲下降（高达43%）、呕吐（高达36%）、消化不良（高达13%）。

(2)、频率未报告：腹水、吞咽困难、粪便嵌顿、出血性胃炎、胃肠道出血、呕血、麻痹性肠梗阻、大肠梗阻、麻痹性肠梗阻、小肠梗阻、大肠穿孔、口腔炎、黑便、胃肠炎、出血性十二指肠炎、腹膜炎、口腔黏膜瘀点、胃食管反流、急性胰腺炎。

2、血液系统

(1)、极常见（10%或以上）：血小板减少症（34%）、中性粒细胞减少症（27%）、贫血（23%）、白细胞减少症（20%）、淋巴细胞减少症（23%）。

(2)、不常见（0.1%至1%）：淋巴结病、发热性中性粒细胞减少症、全血细胞减少症、溶血性贫血、血小板减少性紫癜。

(3)、频率未报告：弥散性血管内凝血、硬膜下血肿、全血细胞减少症、溶血性贫血、血小板减少性紫癜。

3、神经系统

(1)、极常见（10%或以上）：周围神经病变（39%）、感觉异常和感觉迟钝（23%）、头痛（22%）、头晕（17%）、味觉障碍（13%）、焦虑（10%）。

(2)、常见（1%至10%）：周围感觉神经病变、震颤。

(3)、不常见（0.1%至1%）：脑血管意外、惊厥、晕厥、注意力障碍、活动增加、失味症、嗜睡、偏头痛、不自主运动、体位性头晕、坐骨神经痛、带状疱疹后神经痛、认知障碍、单神经病、轻瘫、不宁腿综合征、言语障碍、颅内出血、截瘫、蛛网膜下腔出血。

(4)、上市后报告：自主神经病变、脑病。

4、肌肉骨骼系统

(1)、极常见（10%或以上）：关节痛（26%）、肢体疼痛（26%）、骨痛（14%）、肌痛（14%）、肌肉痉挛（14%）、背痛（13%）。

(2)、常见（1%至10%）：外周水肿、肌肉无力、肌肉骨骼疼痛。

(3)、不常见（0.1%至1%）：关节僵硬、臀部疼痛、关节肿胀、肌肉痉挛、肌肉抽搐、沉重感、肌肉僵硬、肿胀、颌骨疼痛。

5、心血管系统

(1)、极常见（10%或以上）：低血压（13%）.

(2)、频率未报告：房颤加重、心房扑动、心脏淀粉样变性、心脏骤停、充血性心力衰竭、高血压、心肌缺血、心肌梗死、心包积液、肺水肿、心绞痛、心动过缓、窦性停搏、完全性房室传导阻滞、心包炎、尖端扭转型室性心动过速、左心室射血分数降低、室性心动过速。

6、呼吸系统

(1)、极常见（10%或以上）：呼吸困难（22%）、咳嗽（20%）、上呼吸道感染（18%）、咳嗽（17%）、下呼吸道/肺部感染（15%）、鼻咽炎（14%）、肺炎（12%）。

(2)、常见（1%至10%）：鼻衄、劳力性呼吸困难、鼻漏、支气管炎、鼻窦炎。

(3)、不常见（0.1%至1%）：鼻塞、喘鸣、胸腔积液、声音嘶哑、胸壁疼痛、低氧血症、肺充血、鼻炎、哮喘、过度通气、端坐呼吸、鼻窦疼痛、咽喉紧迫感、排痰性咳嗽、呼吸性碱中毒、呼吸停止、呼吸急促、肺炎球菌感染、支气管肺炎、胸膜感染、肺水肿。

(4)、频率未报告：急性呼吸窘迫综合征、急性弥漫性浸润性肺病、肺不张、慢性阻塞性气道疾病加重、咯血、肺动脉高压、肺泡出血。

7、皮肤科

(1)、极常见（10%或以上）：皮疹（18%）、带状疱疹（12%）。

(2)、极罕见（低于0.01%）：躯干红斑性斑块或结节、伴有溃疡和发热的泛发性麻疹样红斑、皮肤血管炎、组织细胞样Sweet综合征。

(3)、频率未报告：中毒性表皮坏死松解症、白细胞碎裂性血管炎、瘙痒、荨麻疹、面部水肿。

8、其他

(1)、极常见（10%或以上）：无力状态（疲劳、不适和虚弱）（65%）、发热（36%）、头痛（28%）、失眠（27%）、头晕（不包括眩晕）（21%）、脱水（18%）、焦虑（14%）、疲劳（15%）、味觉障碍（13%）、寒战（12%）。

(2)、常见（1%至10%）：发热。

(3)、频率未报告：听力受损、曲霉病、菌血症、疱疹病毒感染、李斯特菌病、感染性休克、弓形体病、口腔念珠菌病、肿瘤溶解综合征、眩晕。

9、眼部

(1)、极常见（10%或以上）：视力模糊（11%）。

(2)、常见（1%至10%）：眼痛。

(3)、不常见（0.1%至1%）：干眼、结膜炎、眼分泌物、视力异常、眼出血、畏光、眼刺激、流泪增多、结膜充血、睑缘炎、眼肿胀。

(4)、罕见（低于0.1%）：眼带状疱疹。

(5)、频率未报告：结膜感染、刺激、复视。

(6)、上市后报告：视神经病变、失明。

10、过敏反应

(1)、极罕见（低于0.01%）：史蒂文斯-约翰逊综合征。

(2)、频率未报告：过敏性反应、药物超敏反应、免疫复合物介导的超敏反应。

11、肝胆系统

(1)、罕见（低于0.1%）：急性肝功能衰竭（发生在服用多种合并用药且患有严重基础疾病的患者中）。

(2)、频率未报告：高胆红素血症、胆汁淤积、肝出血、肝炎、门静脉血栓形成、无症状性肝酶升高。

12、代谢

(1)、极常见（10%或以上）：厌食症（34至43%）、脱水（18%）。

(2)、常见（1%至10%）：高钙血症或低钙血症、低钾血症、体重减轻、血乳酸脱氢酶升高。

(3)、不常见（0.1%至1%）：低血糖、高钾血症、高尿酸血症、高钠血症或低钠血症、低镁血症、低磷血症、血碳酸氢盐水平降低、血碱性磷酸酶、尿素、血淀粉酶和C反应蛋白升高、食欲和体重增加、恶病质、维生素B12缺乏、肿瘤溶解综合征。

13、精神科

(1)、极常见（10%或以上）：周围神经病（50%）、失眠（18至27%）、神经痛（23%）、焦虑（14%）。

(2)、常见（1%至10%）：激越、意识模糊、抑郁。

(3)、不常见（0.1%至1%）：谵妄、坐立不安、情绪波动、精神状态改变、睡眠障碍、易怒、幻觉、异常梦境。

(4)、频率未报告：激越、意识模糊、精神病性障碍、精神状态改变、自杀意念。

14、肾脏

(1)、极常见（10%或以上）：急慢性肾功能损害、排尿困难。

(2)、不常见（0.1%至1%）：血肌酐升高。

(3)、频率未报告：肾结石、肾绞痛、血尿、蛋白尿、排尿困难或尿急、少尿、双侧肾盂积水、膀胱痉挛、尿路感染、出血性膀胱炎、增生性肾小球肾炎。

15、局部

不常见（0.1%至1%）：注射部位红斑、导管相关感染、导管相关并发症、术后疼痛、术后出血、烧伤。

16、免疫系统

频率未报告：血管性水肿、喉头水肿。

17、内分泌

不常见（0.1%至1%）：抗利尿激素分泌不当综合征（SIADH）。

18、生殖泌尿系统

不常见（0.1%至1%）：睾丸疼痛、勃起功能障碍。