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多吉美2019年说明书

郭药师
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2025-01-21 15:24:19
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多吉美又名索拉非尼,是德国拜耳研发出的一种新型多靶向性的治疗肿瘤的口服抑制剂,其开发目标主要是用于治疗不能手术的转移性肾癌和原发性肝癌,后又深入研究发现对放射性碘治疗不再有效的局部复发或转移性、逐步分化型甲状腺癌有效果,因此扩展了其适应症。

[服用方法说明]

(1)推荐用量:每次0.4g(2×0.2g)、每日两次,空腹或伴低脂、中脂饮食服用。

(2)服用方法:口服,用温开水整片送服。

(3)服用治疗时间:应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。

(4)剂量调整:对疑似不良反应的处理包括暂停或减少索拉非尼用量,如果需要减量,索拉非尼的用量减为每日一次,每次0.4g(2×0.2g)。

[不良反应]

多吉美(索拉非尼)引起的常见不良事件包括皮疹,腹泻.血压升高,以及手掌或足底部发红,疼痛,肿胀或出现水疱。

参考资料: FDA说明书更新于2023年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923

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