
奥拉帕尼Olaparib是全球首款PARP抑制剂,由英国制药巨头阿斯利康研发,奥拉帕尼仿制药是由孟加拉珠峰生产的奥拉帕尼。孟加拉珠峰制药生产的奥拉帕尼是获得政府监管机构批准合法生产的。
仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用、以及适应症上相同的一种仿制品。仿制药因为忽视专利而得以用非常低廉的价格在市场上销售。 仿制药的上市,让更多的患者能吃得起药,治得起病,使更多的普通家庭患者受益。
目前,奥拉帕尼在国内获批用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗,奥拉帕尼是中国上市的第一个卵巢癌靶向新药。
参考资料: FDA说明书更新于2025年07月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558