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阿比特龙(Abiraterone)的中文说明书

张药师
已帮助: 50人
2026-09-21 17:59:32
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阿比特龙(Abiraterone)属于其他类抗肿瘤药,它通过减少体内雄激素生成,抑制可促进前列腺肿瘤生长的男性激素。常与泼尼松或甲泼尼龙联用,治疗已扩散、无法手术或其他药物难以控制的前列腺癌。该药不适用于女性或儿童。

药品名称

通用名:阿比特龙、Abiraterone

商品名:Yonsa、Zytiga、泽珂

主要成分

活性成分:阿比特龙(Abiraterone)。

剂型与规格

口服片剂(125mg;250mg;500mg)。

适应症

与泼尼松或甲泼尼龙联合用于治疗以下患者:转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC);转移性高风险去势敏感性前列腺癌(CSPC)。阿比特龙(Abiraterone)详细剂量信息。

作用机制

阿比特龙(Abiraterone)通过减少体内雄激素的产生来发挥作用。雄激素是男性激素,可促进前列腺腺体内的肿瘤生长。阿比特龙(Abiraterone)与类固醇药物(泼尼松或甲泼尼龙)联合使用,治疗已扩散到身体其他部位的前列腺癌。阿比特龙(Abiraterone)用于前列腺癌无法通过手术或其他药物治疗的男性。目前尚不清楚醋酸阿比特龙(Abiraterone)片对女性或儿童是否安全或有效。

用药前评估

请告诉医生是否曾经患有:肝病;糖尿病(尤其是如果使用吡格列酮或瑞格列奈);心脏问题、高血压;心脏病发作;血钾水平低;或肾上腺或垂体问题。

推荐剂量

成人前列腺癌常用剂量

转移性CRPC:普通制剂(Zytiga)为1000mg口服,每日一次(与泼尼松5mg口服,每日两次联合使用);微粉化制剂(Yonsa)为500mg口服,每日一次(与甲泼尼龙4mg口服,每日两次联合使用)。

移性高风险CSPC:普通制剂(Zytiga)为1000mg口服,每日一次(与泼尼松5mg口服,每日一次联合使用);微粉化制剂(Yonsa)为500mg口服,每日一次(与甲泼尼龙4mg口服,每日两次联合使用)。

日常用药注意事项

严格按照医生处方服用阿比特龙(Abiraterone)。阿比特龙(Abiraterone)通常每天服用一次,同时每天服用类固醇1或2次。

请仅使用医生开具的药物,以避免用药错误。

如果有感染或处于压力状态,泼尼松或甲泼尼龙的剂量需求可能会改变。未经医生建议,不要改变剂量或停止使用类固醇药物。

用一整杯水服用此药。可以在有或没有食物的情况下服用Yonsa。空腹服用Zytiga。

在服用Zytiga前至少2小时和服用后1小时内不要吃任何东西。

整片吞服药片,不要压碎、咀嚼或掰开。

如果药片破碎、压碎或损坏,怀孕或可能怀孕的女性不应在无保护措施(如戴手套)的情况下接触阿比特龙(Abiraterone)片。这种药物可能伤害未出生的婴儿或导致流产。如果对阿比特龙(Abiraterone)过敏,则不应使用阿比特龙(Abiraterone)。

阿比特龙(Abiraterone)的副作用

常见副作用

感到非常虚弱或疲倦;感到很热;高血糖;血压升高;腿部或脚部肿胀;贫血、血钾低;排尿疼痛;肝功能检查或其他血液检查异常;关节疼痛或肿胀;头痛;恶心、呕吐、腹泻;或感冒症状,如鼻塞、打喷嚏、咳嗽、喉咙痛。阿比特龙(Abiraterone)可能导致男性生育问题,这可能影响生育孩子的能力。

严重副作用

如果出现以下情况,请立就医:

脚踝或脚部肿胀,腿部疼痛;心跳过快或不规则;头晕,感觉可能昏倒;严重头痛、视力模糊、颈部或耳朵有搏动感;排尿时疼痛或灼烧感;红细胞低(贫血),如皮肤苍白、疲倦、感觉头晕或气短、手脚冰冷;血钾低,如腿抽筋、便秘、心跳不规则、胸口颤动、口渴或排尿增加、麻木或刺痛、肌肉无力或软弱感;肝脏问题,如胃痛(右上腹)、恶心、呕吐、尿色深、黄疸(皮肤或眼睛发黄);或低血糖,如头痛、饥饿、出汗、易怒、头晕、心率快,以及感到焦虑或颤抖。

如果出现对阿比特龙(Abiraterone)过敏反应的迹象:荨麻疹;呼吸困难;面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀,请立即就医。

以上并不是所有的副作用,其他副作用也可能发生。具体需咨询医生。

注意事项

阿比特龙(Abiraterone)不适用于女性或儿童。

在服用Zytiga前至少2小时以及服药后至少1小时内不要进食。食物会增加身体吸收的Zytiga量,并可能引起副作用。避免服用含有圣约翰草的草药补充剂。

需要经常检查血压,并且可能需要频繁验血。

如果有糖尿病,应仔细检查血糖,尤其是如果服用吡格列酮或瑞格列奈。

不应突然停止使用阿比特龙(Abiraterone)或类固醇药物。遵循医生关于逐渐减少泼尼松剂量的指示。

特殊人群用药

具有生育潜能的男性和女性

如果男性在受孕时或怀孕期间正在服用此药,阿比特龙(Abiraterone)也可能伤害未出生的婴儿。如果性伴侣已怀孕或有能力怀孕,请使用有效的避孕措施。在最后一次服药后至少继续避孕3周。

漏服处理

跳过漏服的剂量,并在第二天服药。不要一次服用两剂。如果漏服阿比特龙(Abiraterone)超过一剂,请立即就医。

药物过量

请立即就医。

药物的相互作用

有时同时使用某些药物是不安全的。有些药物会影响服用的其他药物在血液中的水平,这可能增加副作用或使药物效果降低。告诉医生目前使用的所有药物。这包括处方药和非处方药、维生素和草药产品。

许多药物可能与阿比特龙(Abiraterone)相互作用,尤其是其他前列腺癌药物,尤其是镭Ra 223(在服用阿比特龙(Abiraterone)期间可能增加骨折风险);或用于治疗糖尿病的吡格列酮或瑞格列奈(在服用阿比特龙(Abiraterone)期间可能导致严重低血糖)。

储存要求

在室温下储存,远离潮湿和热源。

参考资料: FDA说明书更新于2021年8月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=202379

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