FDA批准阿比特龙(Abiraterone)用于晚期前列腺癌

2011年4月28日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准阿比特龙(Abiraterone)联合泼尼松（一种类固醇）用于治疗曾接受过多西他赛（化疗）的晚期（转移性）去势抵抗性前列腺癌患者。

在前列腺癌中，男性性激素睾酮会刺激前列腺肿瘤生长。药物或手术可用于减少睾酮生成或阻断睾酮的作用。然而，有时前列腺癌即使在前列腺癌患者睾酮水平较低时仍会继续生长。患有这类癌症的男性被称为去势抵抗性前列腺癌患者。

“阿比特龙(Abiraterone)延长了晚期前列腺癌男性的生命，这些患者此前已接受过治疗，且可用的治疗选择很少，”FDA药品评价与研究中心肿瘤药物产品办公室主任、医学博士理查德·帕兹杜尔说。

阿比特龙(Abiraterone)的安全性和有效性在一项纳入1,195名晚期去势抵抗性前列腺癌患者的临床研究中得到确立，这些患者此前接受过多西他赛化疗。患者接受阿比特龙(Abiraterone)每日一次联合泼尼松每日两次，或安慰剂（糖丸）每日两次联合泼尼松。

作用机制

阿比特龙(Abiraterone)是一种片剂，靶向一种名为细胞色素P450 17A1（CYP17A1）的蛋白质，该蛋白质在睾酮生成中起重要作用。该药通过减少这种会刺激癌细胞继续生长的激素的生成来发挥作用。

不良反应

接受阿比特龙(Abiraterone)的患者中最常报告的不良反应包括关节肿胀或不适、血钾水平低、液体潴留（通常为腿部和脚部）、肌肉不适、潮热、腹泻、尿路感染、咳嗽、高血压、心跳异常、尿频、夜尿增多、胃部不适或消化不良，以及上呼吸道感染。