
布格替尼于2017年4月经FDA经FDA批准上市,用于治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。布格替尼(brigatinib)有合适的购买方式有医院药房、药店等。
前往医院就诊,经经FDA批准的检测方法确认存在ALK阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)后,由主治医师开具处方,直接在院内药房取药。
若医院无现货,可持有效处方至大型实体药店购买布格替尼(brigatinib)。
布格替尼(brigatinib)已经在国内上市,且纳入医保,享受医保报销,具体以实际购买价格为准。
前7天90mg、每日1次(相当于90mg规格1片);之后180mg、每日1次(相当于180mg规格1片,或90mg规格2片);每日剂量上限为180mg。
治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
可与食物同服,也可空腹服用,不受进食影响;建议固定在每天同一时间用药,便于形成习惯、减少漏服。
整片吞服,严禁压碎、掰开或咀嚼,也不建议溶于水中服用。
下调阶梯:180mg每日1次出现毒性时,依次下调为120mg、90mg、60mg;90mg每日1次出现毒性时,下调为60mg。一旦因不良反应减量,后续不得再加回原剂量。
永久停药界值:无法耐受60mg每日1次的患者,需永久停用本品;出现3级或4级间质性肺病/肺炎、或间质性肺病/肺炎复发,也需永久停用。
执行前提:任何一次减量、暂停或恢复,都必须由主管医生根据检查结果判断,患者在自行调整前务必先联系医生。
强或中度CYP3A抑制剂:避免联用。若无法避免强抑制剂,每日剂量需减少约50%(180mg减为90mg,或90mg减为60mg);若无法避免中度抑制剂,需减少约40%(180mg减为120mg,120mg减为90mg,或90mg减为60mg);停用抑制剂后恢复到此前的耐受剂量。常见的中度抑制剂包括部分抗真菌药与抗生素,具体请咨询医生或药师。
中度CYP3A诱导剂:避免联用。无法避免时,在当前剂量用药7天后按每次30mg逐步加量,最高不超过加药前耐受剂量的2倍;停用诱导剂后恢复原剂量。
轻度和中度肝功能不全无需调整剂量。重度肝功能不全的每日剂量需减少约40%。
轻度和中度肾功能不全无需调整剂量。重度肾功能不全的每日剂量需减少约50%。
若漏服一次,不补服,直接在下次计划时间服用常规剂量。
若服药后发生呕吐,不追加剂量,按原计划时间服用下一次剂量。
如果出现新发或加重的咳嗽、呼吸困难、发热,或无法解释的肌肉疼痛、乏力,或血压、心率明显异常,请立即就医,由医生决定是否暂停用药或调整剂量,切勿自行加量或补服。
参考资料: FDA说明书更新于2022年02月28日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208772