
达可替尼是口服的、不可逆的表皮生长因子受体(EGFR)家族激酶抑制剂,属于第二代EGFR靶向药,用于经检测确认存在EGFR19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。
达可替尼(Dacomitinib)属于国家严格管控的处方药,其购买必须凭医生处方,且渠道受到严格限制。主要有以下几种正规的获取途径。
患者需要在当地的医院就诊,由医生开具处方后,直接在医院药房取药。
患者可以凭医生开具的有效处方在指定的医保定点药店购买达可替尼(Dacomitinib),并且享受同等的医保报销待遇。
首次用药前,通常必须完成EGFR基因突变检测并出具书面报告,这是医院发药和医保报销的前提。
处方权限严格限定在三级医院的肿瘤专科医生。如果涉及处方外流,需加盖医院外配章,且处方有效期通常很短,逾期作废。
达可替尼(Dacomitinib)已被纳入国家医保目录,但报销有严格的适应症限制。通常限用于具有EGFR基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),且为既往未接受过EGFR-TKI治疗的患者的一线治疗。
腹泻;皮疹;甲沟炎;口腔炎;食欲减退;皮肤干燥;体重下降;脱发;咳嗽;瘙痒;疲乏;皮肤皲裂;呕吐;味觉障碍;皮肤剥脱;角膜炎。
间质性肺病/肺炎;腹泻;严重皮肤反应等。
贫血;淋巴细胞减少;低白蛋白血症;转氨酶(ALT)升高;高血糖;转氨酶(AST)升高;低钙血症;低钾血症;低钠血症等。
出现新发或加重的呼吸困难、咳嗽、发热,必须立即就医;一旦确诊,永久停用该药。
出现2级及以上应暂停用药,并尽早开始止泻治疗(如洛哌丁胺);充分补液防脱水,腹泻加重或持续不缓解须立即就医。
治疗开始即应每天使用保湿剂并注意防晒;出现1级皮疹可用外用抗生素和外用激素,2级及以上需口服抗生素;出现持续性2级或任何3至4级皮肤反应,应暂停用药并就医。
应按要求定期复查血常规、肝肾功能和电解质;出现3至4级异常,由医生决定暂停、减量或永久停药。
老年人(65岁及以上)不良反应更多更重,需更密切监测。
出现任何新的或加重的不适,都应及时联系医生,不要自行增减剂量或停药。所有用药与调整,均须在肿瘤科医生指导下进行。
参考资料: FDA说明书更新于2020年12月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211288