达可替尼(Dacomitinib)的特殊人群用药

达可替尼(Dacomitinib)特殊人群用药中肝功能和轻中度肾功能不全常无需调剂量；老年人不良反应更多更重，需加强监测；妊娠期可能伤胎，哺乳期不宜哺乳；儿童安全性有效性未确定。须医生评估。

特殊人群用药

1、妊娠期

基于动物研究结果及其作用机制，达可替尼(Dacomitinib)可能对胎儿造成伤害，表现为流产和胎儿体重下降。目前没有妊娠期女性使用的数据。妊娠期用药须由医生告知对胎儿的潜在风险。

2、哺乳期

尚不清楚达可替尼(Dacomitinib)是否进入乳汁。由于可能对哺乳婴儿造成严重不良反应，在治疗期间及末次服药后至少17天内不要哺乳。

3、具有生育潜能的男性和女性

有生育能力的女性在开始治疗前应确认妊娠状态；治疗期间及末次服药后至少17天内应使用有效的避孕措施。男性动物研究显示，达可替尼(Dacomitinib)可引起雄性大鼠前列腺分泌的可逆性减少。

4、儿童

达可替尼(Dacomitinib)在儿童中的安全性和有效性尚未确立。

5、老年患者（65岁及以上）

在394例接受达可替尼(Dacomitinib)治疗的患者中，约40%为65岁及以上。探索性分析提示，与65岁以下患者相比，老年患者的3级和4级不良反应发生率更高（67%对56%），因不良反应而暂停用药更频繁（53%对45%），因不良反应而停药也更频繁（24%对10%）。因此，老年患者用药需要更密切的监测，出现不良反应应及时处理。

6、肝功能不全

轻度至中度肝损害无需调整剂量，但重度肝损害（Child-Pugh C级）的推荐剂量尚未确立。

7、肾功能不全

轻度至中度肾功能不全（肌酐清除率30至89毫升/分钟）不推荐调整剂量；重度肾功能不全（肌酐清除率低于30毫升/分钟）的推荐剂量尚未确立。

注意事项

禁忌：尚未明确禁忌症；但对药物成分过敏者不宜使用。

合并疾病：治疗前应告知医生是否有频繁腹泻，是否有肺癌以外的肺部或呼吸系统疾病史。

任何特殊人群用药，均须由肿瘤科医生权衡获益与风险后决定，不可自行用药。