
美国食品药品监督管理局(FDA)于2018年9月批准达可替尼(Dacomitinib)用于经FDA批准的检测确认存在EGFR19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。
达可替尼(Dacomitinib)已在国内上市,并纳入国家医保。达可替尼(Dacomitinib)是激酶抑制剂,属于第二代不可逆的pan-HER(EGFR/HER1、HER2、HER4)抑制剂。
1、医院药房:前往当地医院就诊,由医生评估病情并开具处方后,直接在院内药房购买达可替尼(Dacomitinib)。
2、实体药店:凭医生开具的有效处方,在连锁药房或医保定点药店购买达可替尼(Dacomitinib)。
3、合规线上医疗平台:部分经国家批准的互联网医疗平台,支持上传病历与处方,经平台药师审核后,由合作药房进行配送,全程可追溯。
注:购买达可替尼(Dacomitinib)的核心在于先完成基因检测,再凭三级医院专科处方购药,并优先选择医院药房或“双通道”药店以享受医保报销。购药时务必通过扫码等方式验明真伪,对远低于正常价格的药品保持警惕。
用于转移性非小细胞肺癌(NSCLC)伴EGFR 19号外显子缺失或21号外显子L858R置换突变患者的一线治疗,突变须经批准的检测方法确认。
达可替尼(Dacomitinib)的靶点是人EGFR家族的激酶活性,包括EGFR/HER1、HER2和HER4,以及EGFR的特定激活突变(19号外显子缺失或21号外显子L858R置换突变)。它对靶点的作用具有“不可逆”的特点,一旦结合就不容易脱落,这是它与吉非替尼、厄洛替尼等早期可逆性EGFR抑制剂的主要区别之一。
体外研究显示达可替尼(Dacomitinib)对DDR1、EPHA6、LCK、DDR2、MNK1等也有抑制作用,但这些靶点对临床疗效的贡献尚不明确。 如果把驱动肿瘤生长的异常信号比作一个被反复按下的“开关”,达可替尼(Dacomitinib)的作用是把这条开关卡在关闭位置。但抑制信号不等于肿瘤一定会缩小,更准确地体现为延缓疾病进展。
腹泻、皮疹、甲沟炎、口腔炎、食欲减退、皮肤干燥、体重下降、脱发、咳嗽和瘙痒等。
间质性肺病(ILD)、严重腹泻和严重皮肤反应。
出现新发或加重的呼吸困难、咳嗽、发热,须立即就医;一旦确诊间质性肺病,须永久停用该药。
达可替尼(Dacomitinib)是多种EGFR靶向药中的一种,在关键研究中比吉非替尼延长了无进展生存期,但并非所有患者都适合,也不是唯一的治疗选择。
达可替尼(Dacomitinib)是否使用、用多大剂量,都必须在肿瘤科医生指导下决定,不可自行购药服用。
参考资料: FDA说明书更新于2020年12月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211288