LuciLazer(兰泽替尼)的说明书

LuciLazer(兰泽替尼)是靶向EGFR的酪氨酸激酶抑制剂，需与埃万妥单抗联合，用于经检测确认的EGFR外显子19缺失或21 L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者一线治疗。

适应症

LuciLazer(兰泽替尼)是激酶抑制剂，需与埃万妥单抗（amivantamab）联合使用，适用于经FDA批准的检测方法确定的、携带表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者的的一线治疗。

作用机制

LuciLazer(兰泽替尼)是一种针对EGFR的酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。它能够选择性地靶向并抑制EGFR敏感突变（如外显子19缺失、L858R突变）以及T790M耐药突变，阻断促进癌细胞生长和扩散的异常信号通路。在FDA的批准框架下，它通过与埃万妥单抗（一种具有免疫细胞介导抗肿瘤活性的EGFR-MET双特异性抗体）协同作用，增强抗肿瘤效果。

用法用量

推荐剂量

每日一次，每次240mg。

该药必须与埃万妥单抗联合给药。如果与埃万妥单抗在同一天给药，LuciLazer(兰泽替尼)可在注射埃万妥单抗之前的任何时间服用。持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

给药方式

可整片吞服，随餐或空腹均可，请勿压碎、分割或咀嚼药片。

如果漏服在12小时以内，应按时补服；若漏服超过12小时，则跳过本次，按原计划时间服用下一次剂量。

若服药后呕吐，无需补服，等待下次常规时间用药即可。

治疗期间通常需要采取预防性皮肤护理和前4个月的抗凝预防措施。

禁忌症

无。

药物相互作用

LuciLazer(兰泽替尼)主要通过CYP3A4酶代谢。强效或中效CYP3A4诱导剂（如利福平、卡马西平、圣约翰草等）会显著降低LuciLazer(兰泽替尼)的血药浓度，减弱疗效，避免与强效或中效CYP3A4诱导剂联合使用。若必须使用强效CYP3A4抑制剂，应密切监测相关不良反应。

药代动力学

LuciLazer(兰泽替尼)口服后可被吸收，食物对LuciLazer(兰泽替尼)的整体生物利用度无明显的临床意义。

LuciLazer(兰泽替尼)体内的消除途径主要通过肝脏CYP3A4代谢。

LuciLazer(兰泽替尼)的药代动力学支持，每日一次的口服给药方案。

储存要求

储存在20°C至25°C的室温环境中；允许在15°C至30°C的温度范围内进行短途运输或储存波动。

应防潮、避光，并置于儿童触及不到的地方。