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阿比特龙中文详细说明书2019版

郭药师
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2025-01-21 11:41:46
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阿比特龙的全称为醋酸阿比特龙片,英文名称为abiraterone,在中国上市后,国内的通用商品名为泽珂,规格为250mg*120片。不过泽珂(醋酸阿比特龙)纳入医保后,与印产的阿比特龙在价格上缩短了差距。泽珂适用于与泼尼松联用治疗曾接受既往含多烯紫杉醇化疗转移去势难治性前列腺癌患者的治疗。近期,泽珂还被CFDA批准了用于高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌,这是泽珂新适应症,说明醋酸阿比特龙(泽珂)还很有潜力。

阿比特龙效果说明书

泽珂效果怎么样?通常我们可以根据泽珂醋酸阿比特龙片在临床上对多位患者的耐受情况,取其中间值,为印度泽珂的标准效果。根据3期临床研究LATITUDE,该试验有1199位高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌患者。一组接受阿比特龙与泼尼松和雄激素剥夺治疗,另一组接受雄激素剥夺治疗和安慰剂治疗。其中阿比特龙组中位影像学无进展生存期为33个月,另一组为14.8个月。研究中,表明泽珂(阿比特龙)可有效推迟2.5年的疼痛进展,在安全性方面和以往一致。

阿比特龙说明书之服用剂量

抗癌药泽珂的剂量是每天1000mg,当天仅需服用一次;泼尼松的剂量是每天5mg,当天服用2次。服用印产泽珂需要空腹,在前两小时无食物消耗,然后服用抗癌药阿比特龙(泽珂)后,再保持一小时无食物消耗,即可保证空腹。泽珂阿比特龙片应整片吞服,不可磨碎,咬碎。若是患者有中度肝功能受损,需减量为每天250mg,若严重肝功能受损,应终止泽珂印度版。

阿比特龙说明书之副作用

服用泽珂阿比特龙后可能会出现的副作用有腿脚不便、血液低钾、高血压、尿路感染、高血脂等,在出现副作用后,应遵循医嘱,进行副作用的处理。部分副作用出现得可能不太明显,需要患者做定期检测。

参考资料: FDA说明书更新于2021年8月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=202379

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