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索拉非尼是哪里的?

郭药师
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2025-01-21 18:27:48
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索拉非尼片剂(多吉美)是由德国拜耳医药保健公司生产的。它是一种多激酶抑制剂,属于靶向治疗药物的一种,通过抑制肿瘤细胞的增殖和肿瘤细胞的增长,达到阻止肿瘤的生长和转移的目的。多吉美片剂为圆形,双凸,红色薄膜包衣片剂,每盒装60片,每片200mg。贮存温度不得高于25℃,保质期:30个月。

2006年9月,索拉非尼经过了中国国家食品药品监督管理局批准,用于不可手术的晚期肾细胞癌患者的治疗。索拉非尼在2008年6月已经经过中国国家食品药品监督管理局批准,用于治疗无法手术或远处转移的原发肝细胞癌。上市3年多以来,患者的反应还是不错的。肾癌临床试验时的统计数据显示,应用索拉非尼临床获益的患者达到84%,其中疾病稳定率74%,部分缓解率10%,有<1%的患者获得了完全缓解。

参考资料: FDA说明书更新于2023年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923

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