




索拉非尼治疗肾癌时的常见不良反应:疲劳(73%的患者),皮疹/脱屑(66%),手足皮肤反应(62%),疼痛(58%)和腹泻(58%)。大多数事件的严重程度为1级或2级,9名患者因不良事件而停药。最常见的3/4级不良事件是高血压,可在31%的患者中观察到。46%的患者开始使用各种药物进行降压治疗。没有患者因不良事件死亡。总之,索拉非尼耐受性良好。
多吉美(甲苯磺酸索拉非尼)是德国拜耳制药公司研制成功的一种新型多靶点抗肿瘤药物,既可通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)和血小板源性生长因子受体(PDGFR)阻断肿瘤血管生成,又可通过阻断Raf/MEK/ERK信号传导通路抑制肿瘤细胞增殖。
2005年12月美国食品药品局(FDA)批准索拉非尼作为治疗晚期肾癌的一线药物上市。索拉非尼(多吉美)能直接作用于肾癌细胞,抑制肾癌细胞DNA分裂和合成,破坏肾癌细胞膜系结构,可杀死肾癌细胞。索拉非尼获批上市,开启了肾癌靶向治疗的新时代。
索拉非尼(多吉美)治疗肾癌临床试验时的统计数据显示,索拉非尼(多吉美)能明显延长晚期肾细胞癌患者的无进展生存期和总生存期,具有明显的抗肿瘤活性。。应用索拉非尼多吉美临床获益的患者达到84%,其中疾病稳定率74%,部分缓解率10%,有<1%的患者获得了完全缓解。且索拉非尼(多吉美)与其它药物联合应用显示了良好的耐受性和治疗前景
基于索拉非尼治疗肾癌的临床优秀结果,美国国立综合癌症网络(NCCN)建议将多吉美(索拉非尼)作为无法接受手术切除的肾细胞癌患者的一线治疗用药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923