
2015年6月22日,美国FDA同意审评百时美施贵宝PD-1抑制剂OPDIVO(nivolumab)纳武单抗。现今,纳武单抗可用于晚期黑色素瘤和部分非小细胞肺癌适用症。 从临床试验的和用户反馈的情况来看总体效果是非常好的。
2017年11月,百时美施贵宝向中国食品药品监督管理局CFDA提交了旗下纳武单抗(Nivolumab)的上市申请,CFDA药品审评中心于2017年12月份将这款药物纳入优先审评通道。2018年6月15日,百时美施贵宝PD-1单抗药物Opdivo的中国上市申请正式获得CFDA批准,用于二线治疗非小细胞肺癌!这是首个PD-1药物获准在中国上市,意味着中国的癌症病人可以直接在家门口使用免疫药物纳武单抗了!
纳武单抗在国内上市后,患者最关心的就是它的价格,纳武单抗价格是多少?
在纳武利尤单抗未上市之前,它的单价是28.78美元/mg(折合人民币189$/mg)。该品的常见剂量是40mg和100mg,由此可知40mg的纳武利尤单抗价格是7560$。100mg的纳武利尤单抗价格是18900$。据了解,纳武单抗在国内的价格为40mg/10ml 4591$、100mg/10ml 9260$。以60Kg患者为例,一次需使用1支100mg/10ml和2支40mg/10ml,共18442$每两周,一个月共36884$。
目前百时美施贵宝的纳武单抗(Opdivo)已经在土耳其上市,其土耳其版售价:100mg的纳武利尤单抗价格6000$,40mg的纳武利尤单抗价格3500$。
参考资料: FDA说明书更新于2025年7月1日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125554