




欧狄沃于2014年12月22日获FDA批准上市,用于多种肿瘤治疗,具体如下:1. 单药或者联合伊匹单抗治疗不可切除或转移性黑色素瘤;2. 铂类化疗期间或者化疗后仍然进展的晚期转移性非小细胞肺癌;3. 既往接受抗血管生成治疗的晚期或转移性肾细胞癌;4. 自体造血干细胞移植(HSCT)后复发或进展的经典型霍奇金淋巴瘤;5. 铂类化疗期间或者化疗后仍然进展或者复发迁移性的头颈部鳞状细胞癌;6. 铂类化疗期间或者化疗后仍然进展或者复发的局部晚期或迁移性尿路上皮癌;7. 微卫星不稳定(MSI)或者错配修复缺陷(dMMR)的转移性结直肠癌;8. 索拉非尼治疗后的肝癌。
那么,对于不同的适应病症,欧狄沃的用法用量也是有所区别的。(1)不可切除或转移性黑色素瘤:240mg每两周一次。(2) 转移性非小细胞肺癌:240mg每两周一次。(3) 治疗晚期肾细胞癌:240mg每两周一次。(4) 治疗难治性经典霍奇金淋巴瘤(cHL) :每两周一次,3mg/kg。(5) 复发或转移性头颈部鳞癌(HNSCC):每两周一次,3mg/kg。(6) 治疗转移性膀胱癌:240mg每两周一次。(7) 转移性结直肠癌:240mg每两周一次。(8) 肝细胞癌:240mg每两周一次。
此外,目前还有很多关于欧狄沃(Opdivo)的III期临床研究正在进行,适应症范围有望不断扩大。这些III期研究主要包括了对Opdivo治疗黑色素瘤脑转移、胃癌、食管癌或胃食管交界处癌、恶性胶质瘤等多种肿瘤的疗效和安全性评估。不久的将来PD-1将应用于如胃癌、结肠癌、卵巢癌、乳腺癌、肝癌、膀胱癌、霍奇金淋巴瘤、头颈癌等更多的肿瘤疾病,将有越来越多的患者从中受益。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm