kadcyla在国内上市了吗？

2013 年2月22日T-DM1（kadcyla）经FDA批准用于治疗 HER2 阳性晚期乳腺癌的最新靶向药，主要是用于治疗已经接受过曲妥珠单抗和一线紫杉烷类化疗无效的乳腺癌患者。2019年3月，它又获得中国国家药品监督管理局（NMPA）提交上市的申请，但kadcyla目前还没有在国内上市。

Kadcyla是一种HER2靶向疗法，于2013年获批上市，是首个也是唯一一个获批作为单一制剂用于治疗既往已接受赫赛汀和紫杉烷化疗（单独或联合治疗）的HER2阳性转移性乳腺癌患者的抗体药物偶联物（ADC）。该药由曲妥珠单抗（trastuzumab，赫赛汀活性药物成分）与ImmunoGen公司细胞毒制剂DM1通过一种稳定的链接子二联而成，将DM1递送至HER2阳性乳腺癌细胞。

T-DM1由曲妥珠单抗（HER2单抗）和细胞毒药物emtansine通过linker组成的抗体偶联药物（ADC）。T-DM1先与癌细胞表面的HER2受体结合后，进入细胞内。随后，KADCYLA在癌细胞内分解并释放化疗药，进而在癌细胞内发挥杀伤作用，目前，国际上已经成为HER2+乳腺癌曲妥珠单抗耐药后的治疗首选。

在已经接受过曲妥珠单抗和一线紫杉烷类化疗无效的乳腺癌患者中，T-DM1的效果是值得期待的，不但有效率高，而且副作用小、安全性高。还有试验表明，除了乳腺癌外，对于携带HER2基因20号外显子插入突变、HER2基因扩增的肺癌患者，kadcyla也有一定的疗效。