曲妥珠单抗-美坦新偶联物国内有卖吗？

曲妥珠单抗-美坦新偶联物国内有卖吗？TDM1为罗氏制药生产的新型乳腺癌靶向药。中文名为曲妥珠单抗-美坦新偶联物，2013年2月22日T-DM1经FDA批准用于治疗HER2 阳性晚期乳腺癌，主要是用于治疗已经接受过曲妥珠单抗和一线紫杉烷类化疗无效的乳腺癌患者。2019年3月，曲妥珠单抗-美坦新偶联物又获得中国国家药品监督管理局（NMPA）提交上市的申请。目前仍未在中国内地上市。

T-DM1由曲妥珠单抗（HER2单抗）和细胞毒药物emtansine通过linker组成的抗体偶联药物（ADC）。T-DM1先与癌细胞表面的HER2受体结合后，进入细胞内。随后，KADCYLA在癌细胞内分解并释放化疗药，进而在癌细胞内发挥杀伤作用，目前，国际上已经成为HER2+乳腺癌曲妥珠单抗耐药后的治疗首选。

ASCO 2014 年发布的临床实践指南中，建议 HER-2 阳性的 MBC 一线治疗方案为「曲妥珠单抗 + 帕妥珠单抗 + 紫杉醇类抗肿瘤药物」的联合方案，二线治疗方案可选择 T-DM1。EMILIA 研究结果显示，使用曲妥珠单抗为基础的方案治疗不到 12 个月便复发的患者，可选用 T-DM1 作为一线治疗用药。针对 HER2阳性的复发转移性乳腺癌患者，对比使用「曲妥珠单抗+紫杉醇」（TH）一线治疗和曲妥珠单抗-美坦新偶联物（T-DM1）一线治疗,  T-DM1能够获得更长的无进展生存期（PFS），数据分别为 9.2 月和14.1 月，且具有良好的安全性。总体来讲，在已经接受过曲妥珠单抗和一线紫杉烷类化疗无效的乳腺癌患者中，曲妥珠单抗-美坦新偶联物（T-DM1）的效果是值得期待的，不但有效率高，而且副作用小、安全性高。