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9291(奥希替尼)效果好吗?

郭药师
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2025-01-20 07:27:32
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9291(奥希替尼)效果好吗?9291(奥希替尼)是一种强效、口服、不可逆、具有中枢神经系统活性的第三代EGFR-TKI,成功攻克了困扰十多年的肺癌靶向耐药难题。该药对于一代EGFR-TKI(易瑞沙\特罗凯)耐药后60%出现的T790M继发突变具有良好的抑制作用,因此最初获批用于二线用药。在AURA3研究中,相比标准化疗,9291(奥希替尼)组中位PFS(无进展生存期)延长了5.7个月(10.1月:4.4月),有效率较化疗提高了40%(71%:31%)。

9291(奥希替尼)作为二线用药迅速获得全球及国内上市审批。但是,伴随2017年III期临床研究FLAURA试验的公布,再次引起世界肿瘤专家对9291(奥希替尼)的重新审视。研究头对头比较了EGFR阳性患者一线使用传统一代EGFR-TKI(易瑞沙/特罗凯),或使用三代EGFR-TKI9291(奥希替尼)的疗效差异。

是的,作为全球唯一获批上市的第三代靶向药,9291(奥希替尼)不仅对T790M突变具有特殊的抑制作用,对常见的EGFR敏感突变(如L858R或DEL19)也有较一代靶向药更好的疗效。结果显示:9291(奥希替尼)组中位PFS(无进展生存期)高达18.9个月,而对照组只有10.2个月,9291(奥希替尼)几乎翻倍!客观反应率(ORR)更是高达80%,持续缓解时间也加倍 (中位DoR: 17.2 月 vs 8.5月)。脑转移方面继续发挥优势,9291(奥希替尼)组中位PFS高达15.2个月,而对照组只有9.6个月,展现出强大的入脑能力。在安全性方面,9291(奥希替尼)组≥3 级以上的不良反应率更低,停药的比列也更低。

9291(奥希替尼)的推荐剂量是每天80mg,直到疾病进展或者出现无法耐受的不良反应。如果漏服一次,则应该补服药片,除非下次服药时间在12小时以内。每天的服药时间最好在同一时间段,效果更好,进餐和空腹时均可服用。

参考资料: FDA说明书更新于2024年09月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065

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