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索拉非尼常见不良反应是什么?

郭药师
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2025-01-21 10:31:49
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多吉美(索拉非尼)是新型癌症靶向药物,已于2005年12月被美国FDA批准上市,成为首个被FDA批准的晚期肾细胞癌的靶向治疗药物;2007年10月30日和2007年11月19日,索拉非尼已经相继获得欧盟EAMA和美国FDA的批准用于治疗不能手术的晚期HCC,这是目前第一个也是唯一一个获得批准用于肝癌系统性治疗的药物。

抗癌药都有这样那样的毒副作用,多吉美(索拉非尼)也不可幸免。索拉非尼常见不良反应是什么?

安全性分析结果显示,索拉非尼(多吉美)组与安慰剂组严重不良事件(SAE)发生率相似,分别为52%和54%。主要不良反应包括腹泻、手足皮肤反应、出血等,但通常容易控制,主要的3/4度不良反应是腹泻(52%豫54%)、手足综合症(8%'US.1%)、乏力(10%'US.15%)和出血(6%'US.9%)。

 1、手足皮肤反应:服药1~4周,70%患者会出现手脚疼痛,脱皮,可以用:尿素软膏外用,如果存在合并感染的情况,可以使用百多邦和金霉素药膏。维生素B6片碾成粉与尿素霜调匀涂抹在手、脚患处效果很好。疼痛严重不能下地走路时可暂停或减少药物剂量。

 2、腹泻:40%患者服药2~4周可出现腹泻。注意不吃油腻的食物,不吃冷的任何东西(包过水果),每天吃1-2个煮熟的热苹果,还可以口服昂立1号口服液,严重腹泻时可使用易蒙停。腹泻时可暂停或减少药物剂量。

 3、肝功能异常:15%患者服药4~12周可出现肝功能异常,建议每2周复查肝功能,及时发现及时使用保肝药物。

  4、乏力:当在服用索拉非尼之后,出现乏力等副作用比较严重的情况下,可以进行的处理包括在医生的指导下暂停或减少多吉美用量,如必需服用,多吉美的用量减为每日一次或隔日一次,每次0.4g(2×0.2g)。

参考资料: FDA说明书更新于2023年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923

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