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Tauritmo治疗白血病效果怎么样呢?

郭药师
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2025-01-21 13:18:00
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米哚妥林(Tauritmo)于2017年4月28日获FDA批准上市,与化疗联用治疗成年新诊断为FLT3阳性的急性髓系白血病(AML)。米哚妥林(Tauritmo)是多种受体酪氨酸激酶抑制剂,可抑制帮助调控许多重要细胞过程的多种激酶,包括FTL3,从而中断癌细胞生长及增殖的能力。那么,米哚妥林(Tauritmo)治疗白血病效果怎么样呢?

一项代号为RATIFY的随机试验可以证实米哚妥林(Tauritmo)用于AML的安全性及有效性。这项实验纳入717名既往未接受任何治疗的FLT3+AML初诊患者,他们被随机分成两组进行对照治疗。 结果发现,接受米哚妥林(Tauritmo)联合化疗的患者组与只接受化疗的对照组相比,在总生存期上有着显著的改善,死亡风险降低了23%。此外,接受化疗患者的无事件生存期中位数仅为3.0个月,而接受联合疗法患者的数据为8.2个。 

国际多中心FLT3+ AML 3期临床试验中,研究人员检测了3277例AML,招募了其中符合要求的717例FLT3+患者,并将他们随机分为两组,一组接受米哚妥林(Tauritmo)与化疗(柔红霉素+阿糖胞苷)的联合疗法,一组只接受化疗。研究发现,与只接受化疗的对照组相比,接受联合疗法的患者在总生存期上有着显著的改善,米哚妥林(Tauritmo)组中位总生存期(OS)为74.7月,对照组为25.6月(HR = 0.78;p值为0.009)。米哚妥林(Tauritmo)组4年总生存率为51.4%,对照组为44.3%。米哚妥林(Tauritmo)组完全缓解率58.9%,对照组为53.5%。米哚妥林(Tauritmo)组中位无事件生存期(EFS)为8.2月,对照组为3月。基于这些出色的数据,FDA批准米哚妥林(Tauritmo)上市。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921

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