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瑞博西林在国内上市了没?

郭药师
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2025-01-20 05:48:14
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瑞博西林,由瑞士诺华制药有限公司开发,是一种细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂,用于治疗激素受体阳性和人表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-)绝经后妇女的晚期或转移性乳腺癌 2016年8月9日,她获得了美国食品药品监督管理局的突破性治疗资格 FDA于2016年11月9日接受诺华制药有限公司的新药上市申请,作为来曲唑联合用药的一线治疗药物。美国食品药品监督管理局(FDA)优先进行审查,并于2017年3月17日正式批准以商品名瑞博西林上市。但是瑞博西林在国内上市了没有?下面小编带大家了解一下吧。

瑞博西尼的上市,给广大乳腺癌患者带来了希望。患者朋友们对瑞博西尼的动态也非常关注,据医伴旅了解,很多乳腺癌患者比较关注瑞博西尼在中国上市了没有。目前,瑞博西尼还没有在国内上市。且处方药有一定毒副作用,需要在具有药品使用经验的医生的指导下服用。

服药指南:口服薄膜包衣片,每片含有效成分瑞博西尼200 mg,推荐剂量为口服 600 mg(3 片200 mg 膜包衣片),每天 1 次,连续服 21 d,接着停服7 d,28 d 为 1 个疗程。是否与食物同服均可。薄膜包衣片应整片吞服,吞咽前包衣片不可咀嚼、压碎或劈开。患者若服药后发生呕吐或缺少一次剂量,当天不可追加服用附加剂量,可按治疗时间表,在下次服药时间,继续服下一次剂量。若与来曲唑或其他芳香化酶抑制药同服,尽量在每天大约相同时间服药,最好的服用时间就是在早上。

相信在不久的将来,瑞博西林会加倍得到完善,之后在国内上市,造福更多的乳腺癌患者。

参考资料: FDA说明书更新于2024年9月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092

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