




维莫非尼是一款由罗氏公司生产研发的治疗黑色素瘤的靶向药物,于2017年正式获批在我国上市,并已被纳入《中国黑色素瘤诊治指南(2017版)》中,成为BRAFV600基因突变患者治疗的一类推荐药物。
维莫非尼能显著延长患者生存期,相关临床研究数据如下:在全球首个关于BRAF抑制剂应用于BRAF突变型转移性黑色素瘤的3期临床试验(BRIM-3试验)显示,维莫非尼用于具有BRAFV600突变的转移黑色素瘤患者,起效迅速,有效率高达57%,中位总生存时间(OS)为13.6个月,中位无进展生存时间(PFS)达到6.9个月。而在中国由北京大学肿瘤医院副院长郭军教授领衔的一期临床试验中,研究结果显示,与治疗BRAF突变黑色素瘤的传统药物达卡巴嗪相比,维莫非尼的起效时间缩短约一半,客观缓解率(ORR)提升了近7倍,无进展生存时间(PFS)延长近半年,而达卡巴嗪标准化疗对照组的无进展生存时间仅为1.6个月。这说明维莫非尼相较于其他类似药物,疗效更为明显。那维莫非尼的售价是多少呢?
威罗非尼(Zelboraf)在中国上市的药剂规格是240mg-56 片/盒,刚上市之初的售价=1597美元/盒。一个月需要四盒的量,一个月的费用需要6390美元左右,2018年10月10日,国家医疗保障局公布,罗氏制药治疗黑色素瘤靶向药物威罗非尼(维莫非尼)被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》。威罗非尼纳入医保的价格和原来相比降低了50%左右,每个月的花费也从不原来的每月6827美元到现在的3413美元左右,根据不同地区的政策,还可以实行二次报销。
国外价格更加便宜,土耳其版的维莫非尼售价约为546美元(240mg*56片/盒)。
参考资料: FDA说明书更新于2020年5月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429