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索拉非尼 说明书

郭药师
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2025-01-21 15:17:18
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索拉非尼  说明书

性状:

多吉美是白色至淡黄色或浅棕色固体,多吉美主要成分为甲苯磺酸索拉非尼,是一种多激酶抑制剂。

化学名称为4-(4-{3-[4-氯-3-(三氟甲基)苯基]脲基}苯氧基)-N2-甲基吡啶-2-羧酰胺-4-甲苯磺酸盐。

适应症

1、治疗无法手术或远处转移的肝肿瘤细胞

2、治疗不能手术的肾肿瘤细胞

3、治疗对放射性碘治疗不再有效的局部复发或转移性、逐步分化型甲状腺患者

用法用量:

推荐剂量:推荐服用索拉非尼为每次0.4 g(2x0.2g),每日两次,空腹或伴低脂、中脂饮食服用。

服用方法:口服,以一杯温开水吞服。

禁忌:

对索拉非尼或药物的非活性成分有严重过敏症状的患者禁用。

不良反应:

索拉非尼引起的常见不良事件包括皮疹、腹泻、血压升高,以及手掌或足底部发红、疼痛、肿胀或出现水疱  。在临床试验中,最常见的与治疗有关的不良事件有腹泻、皮疹/脱屑、疲劳、手足部皮肤反应、脱发、恶心、呕吐、瘙痒、高血压和食欲减退。在索拉非尼治疗的患者中,3级和4级不良事件的数目分别占不良事件总数的31%和7%,而安慰剂对照组患者则分别为22%和6%。

注意事项:

1、对于患有严重的手足综合征的患者是不可以服用多吉美的,要是服用的话很有可能会产生十分严重的后果;2、对于患者来说,要是他们还患有高血压的话,那么也是肯定不可以用这种药物的;3、对于还有一些患有心肌梗死的患者或者是心肌缺血的患者来说,他们是绝对不可以服用多吉美的;4、肝脏受损的患者也是坚决不可以服用此药的。

药物过量:

尚无索拉非尼服用过量的特殊治疗措施。多吉美(索拉非尼)的最高剂量为0.8g,每日两次,在此剂量下所观察到的主要不良反应为腹泻和皮肤毒副反应。如怀疑服用过量,则应停药并对患者进行密切观察和相应的支持治疗。

参考资料: FDA说明书更新于2023年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923

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