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9291(奥希替尼)效果如何?

郭药师
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2025-01-19 17:25:59
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9291(奥希替尼)的英文名称是osimertinib,9291(奥希替尼)的中文商品名是泰瑞沙,在去年的4月份奥希替尼9291经过美国食品和药品管理局(FDA)的批准用于EGFR基因突变的非小细胞肺癌患者的一线靶向治疗。

9291(奥希替尼)效果如何?

在3期临床试验中,奥希替尼治疗组的中位无进展生存期达到了10.1个月,比标准铂类化疗(4.4个月)多出了5.7个月,且客观缓解率达到71%,远高于标准化疗(31%)。另外,部分脑转移的患者在接受奥希替尼治疗后,中位无进展生存期达到8.5个月,比标准化疗(4.2个月)多出了4.3个月。 

3期临床试验结果表明:与标准治疗相比,无论是否出现脑转移,使用奥希替尼治疗的患者的无进展生存期显著提升。 奥希替尼的疗效显著,毒副作用也较轻微,是多数肺癌患者的新选择。 

另外值得一提的是,奥希替尼 AZD9291可以缩小携带T790M耐药突变的脑转移病灶,奥希替尼治疗没有耐药的肺癌EGFR突变脑转移患者同样有效果。

奥希替尼正确服用方法:

1、剂量:奥希替尼的推荐剂量是每天80mg,直到疾病进展或者出现无法耐受的不良反应。如果漏服一次,则应该补服药片,除非下次服药时间在12小时以内。每天的服药时间最好在同一时间段,效果更好,进餐和空腹时均可服用。 

2、服药方法:奥希替尼为口服使用,应整片就水服用,不应压碎、掰断或咀嚼。 

3、剂量调整:根据患者对药片不良反应的耐受性,可以暂时停药或者减量;如需减量,则剂量应减少至40mg/日。患者不需要因为年龄、体重、性别、种族和吸烟状态对剂量进行调整。还有一些特殊人群:中重度肝功能损害和重度肾功能损害,建议不要使用9291(奥希替尼)。

参考资料: FDA说明书更新于2024年09月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065

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