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吉妥珠单抗的推荐剂量是多少?

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郭药师
2024-12-05 14:27:17
已帮助: 319人

吉妥珠单抗于2017年09月04日获FDA批准上市,适用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病(AML)的成人患者,也适用于治疗2岁及以上的CD33阳性AML患者,这些患者经历复发或对初始治疗没有响应。值得一提的是,吉妥珠单抗是首款包括儿童AML适应症的药物,也是唯一一款靶向CD33的AML治疗方法。吉妥珠单抗是一款抗体药物偶联物(ADC),含有可以靶向CD33的单克隆抗体和与之连接的细胞毒素卡其霉素(calicheamicin)。CD33是一种在成髓细胞表面表达的抗原,在多达90%的AML患者中都存在。当吉妥珠单抗与CD33抗原结合时,它可以被吸收进细胞,然后在癌细胞内释放卡其霉素将其杀死。  

吉妥珠单抗的推荐剂量是多少?成人新诊断的CD33阳性AML:组合方案:诱导周期:在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷合用,静脉注射3 mg /m²(最多一个4.5 mg小瓶),对于需要第二次诱导周期的患者,请勿在第二次诱导周期内使用吉妥珠单抗;合并:第1天静脉输注3 mg /m²(最多1个4.5 mg小瓶),与柔红霉素和阿糖胞苷合用 ;单一疗法:治疗过程包括1个诱导周期和最多8个持续治疗周期;诱导:第1天静脉注射6 mg /m²,第8天静脉注射3 mg /m²;持续治疗:第4周第1天静脉输注2 mg /m² 。复发或难治性CD33阳性AML:第1天,第4天和第7天3 mg /m²,共1个周期 。吉妥珠单抗的推荐剂量是患者一定要掌握的。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月16日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060

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