gemtuzumab ozogamicin是什么药？

gemtuzumab ozogamicin是一种抗体导向肿瘤药，由重组人源化lgG4单克隆抗体（吉妥珠单抗，hP67.6)与细胞毒抗肿瘤抗生素刺孢霉素（calicheamicin）健合而成。 gemtuzumab ozogamicin与抗原CD33特异性结合后可被髓细胞“内在化”，在髓细胞的溶酶体内通过水解作用释放刺孢霉素．刺孢霉素与ＤＮＡ双链断裂，诱导细胞死亡。对急性髓西白血病（AMI)病人的原始细胞、单核细胞合HL-60细胞株的体外实验均显示，本品能诱导剂量依赖性凋亡。

gemtuzumab ozogamicin获批用于（1）治疗新诊断的CD33阳性的成人急性髓细胞性白血病（AML）；（2）治疗复发的或难治性的CD33阳性成人或2岁以上的急性髓细胞性白血病。

gemtuzumab ozogamicin静脉输注：推荐剂量为9mg/m2采用外周静脉中心静脉或作静脉输注2小时，14天后重复给药1次，共给药2次。配制方法：待本品粉针达到室温时，加入5 ml注射用水，使成为1mg/ml的溶液，给药前取适量药液稀释于100ml生理盐水中，立即静脉输注。 成年CD33阳性的AML复发病人（n=58)单剂量静脉输注本品（9ml/m2）后，平均Cmax（最大血药浓度）为（2.86±1.35)mg/L,平均AUC (曲线下面积)为（123±105)mg/(L•h)，血浆清除半衰期为（72.4±42.0)小时。游离型刺孢霉素的Cmax为（0.079±0.093)mg/(L•h)，总刺孢霉素的平均AUC为（2.47±1.82) mg/(L•h)，血浆清除半衰期 为（45.1±25.2)小时。未见显著的性别差异和年龄差异。