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恩杂鲁胺是什么时候上市的呢?

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郭药师
2025-01-21 16:26:01
已帮助: 471人

在治疗前列腺癌药物中,很多患者都比较了解阿比特龙,目前阿比特龙在我国也已经上市并且列入了医保,其实除了阿比特龙以外恩杂鲁胺也是治疗前列腺癌不错的选择。

恩杂鲁胺是阿比特龙后第二个获批用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的药物。恩杂鲁胺的临床药物是由Medivation 公司和日本安斯泰来(Astellas) 公司合作研发的,2012年8月经美国食品药品管理局( FDA) 批准用于治疗已扩散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌。恩杂鲁胺可以用作阿比特龙耐药后的后续药。

自从2012年恩杂鲁胺获批上市后因为治疗效果好,加上国外医保制度的完善受到了广大前列腺癌患者的好评,在上市后短短三年半左右的时间里销量跃居全球抗肿瘤药销售额第八位。

 恩杂鲁胺在中国还没有上市,目前安斯泰来制药还没有向中国药监局申请上市审批,即使申请上市,在我国也需要先进行三到五年的临床试验,对于目前正在遭受疾病困扰的患者来说等待国内上市还是一个漫长的过程。恩杂鲁胺原研药在我国还没有上市,患者想要购买的话可以去日本购买,价格较高,购买有些不便。

除了原研药以外,恩杂鲁胺还有一种印度仿制药。印度是“世界药房”,每年都出口大量仿制药,印度版的恩杂鲁胺药效和规格都和原研药基本相同,但是原研药的价格在仿制药的几倍之多。由于印度法律制度的许可,仿制版的恩杂鲁胺已经在印度当地上市流通,质量也受到当地政府的认可。已经有越来越多的人开始选择使用印度版恩杂鲁胺。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614

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