




奥拉帕尼是中国市场上第一个针对卵巢癌的新型靶向药物,并已被批准在中国用于铂类敏感性复发性卵巢癌的维持治疗。这意味着使用奥拉帕尼作为辅助治疗的患者将有近2倍的无延长生存期,并且疾病进展或死亡的风险降低了65%!那么,奥拉帕尼是什么时候上市的?进入医保了吗?医保后的价格是多少呢?我们来了解一下。
2014年12月奥拉帕尼获得美国FDA审批上市,用于治疗复发性卵巢癌的PARP抑制剂。2018年1月,美国FDA批准了奥拉帕尼的新适应症,用于治疗携带BRCA突变的HER2阴性转移性乳腺癌。这是PARP抑制剂首次被批准用于治疗乳腺癌。
2017年12月1日,全球首个上市的PARP抑制剂奥拉帕尼(Olaparib)在中国递交的上市申请正式获得CDE承办受理,距离其首次获得FDA批准上市刚好过去3年的时间。2018年8月,中国药监局正式批准奥拉帕尼在中国上市,用于治疗铂敏感复发性卵巢癌维持治疗。但是目前还没有进入医疗保险。下面是我们为您提供的奥拉帕尼的原研药和仿制药的价格供您参考。
奥拉帕尼在中国的售价较贵,规格为50mg*448片,为28天的剂量,价格约为9818美元。
目前,仿制版奥拉帕尼已经获批上市,奥拉帕尼仿制药的价格较便宜,是原厂药的十分之一。
孟加拉珠峰版奥拉帕尼规格150mg*120片,售价1500美元左右。
孟加拉珠峰奥拉帕尼规格50mg*112胶囊,售价477美元左右。
印度版的奥拉帕尼规格50mg*112胶囊,售价709美元左右。
以上是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的奥拉帕尼的仿制药价格,目前奥拉帕尼还没有被列入医疗保险的行列。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月6日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558