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盐酸缬更昔洛韦片治疗CMV视网膜炎效果好吗?

郭药师
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2025-01-21 04:08:07
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盐酸缬更昔洛韦是一种新型抗病毒药物,是更昔洛韦的前体药物,主要用于治疗 HIV感染者(AIDS患者)因感染巨细胞病毒(CMV)所致急性视网膜炎,以及预防高危实体器 官移植患者的CMV感染。缬更昔洛韦的口服生物利用度比更昔洛韦高出很多,且毒性大大降低,该药物目前已经在国内上市,具有广阔的市场前景。

那盐酸缬更昔洛韦片治疗CMV视网膜炎效果好吗?

在感染CMV视网膜炎的艾滋病(AIDS)病人中进行的万赛维(Valcyte)的临床研究表明,盐酸缬更昔洛韦片和静脉注射更昔洛韦对CMV视网膜炎的诱导治疗疗效相当。研究中,新诊断的CMV视网膜炎病人被随机分配到万赛维(Valcyte)组或静脉更昔洛韦组进行诱导治疗。在第4周时两组中CMV视网膜炎有进展的病人比例相同。在诱导治疗后,该研究中的两组病人都继续接受万赛维(Valcyte)每天900mg的维持治疗。在分别接受万赛维(Valcyte)或静脉更昔洛韦诱导治疗后用盐酸缬更昔洛韦片维持治疗的病人中,从随机到CMV视网膜炎恶化的平均时间(中位时间)为:226(160)天和219(125)天。研究中常见不良反应有:胃肠系统紊乱:腹胀,胆管炎,消化不良,吞咽困难,呃逆,食管炎,大便失禁,胃肠胀气,胃炎,胃肠功能紊乱,胃肠道出血,口腔溃疡,胰腺炎,舌功能紊乱。全身:腹水,衰弱,细菌、真菌和病毒感染,出血,不适,粘膜疾病,疼痛,光敏反应,寒战,脓毒血症。肝功能紊乱:肝炎,黄疸。皮肤和附属器:痤疮,秃发,脂溢性皮炎,皮肤干燥,出汗增多,荨麻疹。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021304

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