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valcyte的疗效如何?

郭药师
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2025-01-21 02:54:27
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盐酸缬更昔洛韦(valcyte)是一种处方抗病毒药物。在成年人中,使用盐酸缬更昔洛韦(valcyte):治疗患有免疫缺陷综合症(AIDS)的人的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎。当CMV病毒感染眼睛时,称为CMV视网膜炎。如果不治疗CMV视网膜炎,可能会导致失明。预防已接受肾脏,心脏或肾胰腺移植手术且有高患CMV疾病风险的人的CMV疾病。盐酸缬更昔洛韦(valcyte)是更昔洛韦的前体药物,口服后迅速转化成更昔洛韦。盐酸缬更昔洛韦(valcyte),商品名万赛维等,是一种抗病毒药物用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)合并巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的病人,以及预防高危实体器官移植患者的CMV感染。盐酸缬更昔洛韦(valcyte)需要长期服用,因为它只能抑制而不是治愈感染。那么,盐酸缬更昔洛韦(valcyte)的疗效如何?

临床上盐酸缬更昔洛韦(valcyte)的抗病毒作用通过治疗AIDS患者合并新诊断的视网膜炎得到证实(临床研究WV15376)。应用盐酸缬更昔洛韦(valcyte)治疗四周后CMV 病毒的检出率从研究入组是的46%(32/69)降低到7%(4/55)。在感染 CMV 视网膜炎的艾滋病(AIDS)患者中进行的盐酸缬更昔洛韦(valcyte)的临床研究表明,盐酸缬更昔洛韦(valcyte)和静脉注射更昔洛韦对CMV 视网膜炎的诱导治疗疗效相当。研究中,新诊断的CMV 视网膜炎患者随机分配到盐酸缬更昔洛韦(valcyte)组或静脉更昔洛韦组进行诱导治疗。在第四周时两组中CMV 视网膜炎有进展的患者比例相同。在诱导治疗后,该研究中的两组患者都继续接受盐酸缬更昔洛韦(valcyte)每天900mg 的维持治疗。在分别接受盐酸缬更昔洛韦(valcyte)或静脉更昔洛韦诱导治疗后用盐酸缬更昔洛韦(valcyte)维持治疗的患者中,从随机到CMV 视网膜炎进展的平均时间(中位时间)分别为226(160)天和 219(125)天。口服盐酸缬更昔洛韦(valcyte)可以达到使用静脉更昔洛韦推荐剂量给药后相似的机体更昔洛韦暴露水平,这在CMV 视网膜炎的治疗中是有效的。  

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021304

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