万赛维治疗效果如何？

万赛维是一种抗病毒药物用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)合并巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的病人，以及预防高危实体器官移植患者的CMV感染。2010年8月11日，美国食品和药物管理局（FDA）批准增加使用万赛维在巨细胞病毒（CMV）疾病高风险的成年肾移植患者中。

那万赛维治疗效果如何？

在心脏、肝脏和肾脏移植后CMV易感（D+/R-）高危患者中进行了双盲双模拟的活性对照临床试验，患者在移植后的10天内开始服用盐酸缬更昔洛韦片（900mg一天一次）或口服更昔洛韦（1000mg一天三次），直到移植后100天。

研究疗效委员会判断的CMV感染包括CMV综合征和组织浸润性感染，在移植后的6月内CMV感染发生率在盐酸缬更昔洛韦片组（n=239）为12.1%，在口服更昔洛韦组（n=125）为15.2%。盐酸缬更昔洛韦片组停止预防治疗后（100天后）发生的CMV感染病例绝大多数晚于更昔洛韦组。

在移植后的6月内急性排斥反应的发生率在盐酸缬更昔洛韦片组为29.7%，在口服更昔洛韦组（n=125）为36.0%。

对326例肾脏移植后CMV易感（D+/R-）高危患者进行双盲的安慰剂对照试验来评估本品预防CMV由移植后100天延长至200天的疗效和安全性。患者按照1:1随机分组，一组接受本品（900mg，每天1次）从移植10天内直至移植后200天的治疗，另一组接受本品（900mg，每天1次）从移植10天内直至移植后100天的治疗以及随后的100天安慰剂治疗。

延长本品对CMV的预防治疗直至移植后200天的研究证实，对于高危肾脏移植患者在移植后前12个月内预防CMV感染，200天的给药方案优于100天的给药方案。患者在移植后前12个月内发生CMV感染的比例。

如果没有第52周评估或者在此时间点之前没有确诊CMV感染，病人就被假定为CMV感染。

 移植后12个月的移植物存活率，在100天给药方案为98.2%（160/163），200天给药方案为98.1%（152/155）。移植后12个月活检证实的急性排斥发生率，100天给药方案为17.2%（28/163），200天给药方案为11.0%（17/155）。

从上述研究数据来看，万赛维治疗效果是非常不错的。