




万赛维适用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)合并巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的病人,以及预防高危实体器官移植患者的CMV感染。万赛维对敏感的人类病毒包括人类巨细胞病毒(HCMV),万赛维对单纯疱疹病毒-1和单纯疱疹病毒-2(HSV-1,HSV-2),人疱疹病毒-6,7,8(HHV-6,7,8),EB病毒,水痘-带状疱疹病毒(VZV)和乙型肝炎病毒。
万赛维可以抑制病毒的活性主要通过抑制病毒DNA的合成:万赛维竞争性抑制病毒DNA聚合酶,使三磷酸脱氧鸟苷酸不能结合到DNA上,万赛维的三磷酸更昔洛韦结合到病毒DNA上使病毒DNA链的延长终止或受限制。万赛维在体外更昔洛韦对CMV抗病毒作用的IC50范围为0.08μM(0.02ug/ml)到14μM(3.5ug/ml)。
那万赛维疗效好吗?
一项随机、非盲研究比较了缬更昔洛韦和更昔洛韦诱导治疗新感染的AIDS 相关CMV视网膜炎的有效性。160 例病人随机口服缬更昔洛韦900 mg 或静注更昔洛韦5 mg·kg-1 ,bid ,3 w k 后改为qd ,再治疗1 w k 。4 w k 后所有病人口服缬更昔洛韦(900 mg ,qd)进行维持治疗。治疗前各组病人的CD+4 细胞计数和高活性抗逆转录病毒治疗(HAART)情况均相似。
万赛维诱导治疗的第1 终点为治疗4 wk 时CMV 视网膜炎病情进展,第2 终点为CMV 视网膜炎进展时间和取得满意疗效。口服缬更昔洛韦组和静注更昔洛韦组,CMV 视网膜炎病情进展的病人数相似,均为10 %。口服缬更昔洛韦组比静注更昔洛韦组的病情进展中位时间长,分别为160 d 和125 d ,而病情进展平均时间相似,分别为226 d 和219 d 。口服缬更昔洛韦和静注更昔洛韦诱导治疗4 w k 时取得满意疗效的比例相似,分别为72 %和77 %。治疗开始和治疗4 wk 时CD+4 细胞计数、CD+4 细胞计数增值和HAART 等亚组数据分析表明,缬更昔洛韦和更昔洛韦的疗效相似。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021304